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影响颌面部审美的美学因素与审美要素的系统性临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200066346 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-11 15:59:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-12-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

影响颌面部审美的美学因素与审美要素的系统性临床研究

Public title：

A systematic clinical research of the influence factors and elements for facial aesthetics

注册题目简写：

面部美学研究

English Acronym：

Facial aesthetic study

研究课题的正式科学名称：

通过眼动追踪对基于前额形态的侧貌面部轮廓的系统美学临床研究

Scientific title：

A systematic aesthetic clinic study of the coordinate lateral facial profile based on the forehead morphology: via eye-tracking

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑秀云 

研究负责人：

吴婷婷 

Applicant：

Xiuyun Zheng 

Study leader：

Tingting Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 189 7553 8134

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 5668 3363

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 iszhengxiuyun@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wutingting_focus@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区三里庵街道梅山路81号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区三里庵街道梅山路69号

Applicant address：

81, Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui

Study leader's address：

69, Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

安徽医科大学

Applicant's institution：

Anhui Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 T2022020

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

安徽医科大学附属口腔医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Affiliated Stomatological Hospital of Anhui Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-12-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

曹颖

Contact Name of the ethic committee：

Chris Ying Cao

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市蜀山区三里庵街道梅山路69号

Contact Address of the ethic committee：

69, Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 137 0551 3926

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 caoying0713@126.com

研究实施负责（组长）单位：

安徽医科大学附属口腔医院

Primary sponsor：

The Affiliated Stomatological Hospital of Anhui Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市蜀山区三里庵街道梅山路69号

Primary sponsor's address：

69, Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

安徽医科大学附属口腔医院

具体地址：

安徽省合肥市蜀山区三里庵街道梅山路69号

Institution
hospital：

The Affiliated Stomatological Hospital of Anhui Medical University

Address：

69, Meishan Road, Shushan District, Hefei, Anhui

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-organized

研究疾病：

面部美学  

Target disease：

Facial aesthetic

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

（1）本研究旨在明确面部侧貌审美的过程中，不同人群对自然界存在的三种类型侧貌(直面型、凹面型、凸面型)的关注点及影响因素 （2）分析侧貌关注点与额部形态及突度的关系，探寻不同人群基于额部不同形态及突度的审美规律 （3）通过额部对面下1/3审美的影响，在诊疗过程中为正畸患者及医生提供更科学的面部分析理论依据  

Objectives of Study：

(1) This study aims to clarify the concerns and influencing factors of different groups of people on the three types of side appearance (straight face, concave type, and convex type) existing in nature in the process of facial side aesthetics (2) Analyze the relationship between lateral appearance concern and frontal morphology and prominence, and explore the aesthetic rules of different groups of people based on different frontal morphology and prominence (3) Through the influence of the forehead on the aesthetic of 1/3 of the lower face, it provides a more scientific theoretical basis for facial analysis for orthodontic patients and doctors in the process of diagnosis and treatment

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.精神或神经疾病病史； 2.存在认知缺陷； 3.正在进行的基于精神活性药物的同时治疗，可能改变中枢神经系统功能； 4.有临床相关的压力、焦虑； 5. 在过去6个月内发生重大应激性生活事件。 6.因其他原因无法配合测试者。

Exclusion criteria：

1. History of mental or neurological disorders; 2. There is Cognitive impairment; 3. The ongoing simultaneous treatment based on psychoactive drugs may alter the function of the central nervous system; 4. Clinically related stress and anxiety; 5. Major Irritability life events occurred in the past 6 months. 6. Unable to cooperate with the tester due to other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-20 00:00:00至 To 2025-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-12-01 00:00:00 至 To 2024-03-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正畸科医生

样本量：

 32

Group：

Orthodontist

Sample size：

干预措施：

美学评价与眼动追踪

干预措施代码：

Intervention：

Aesthetic assessment and eye-tracking

Intervention code：

组别：

美学从业者

样本量：

 32

Group：

Aesthetic practitioner

Sample size：

干预措施：

美学评价与眼动追踪

干预措施代码：

Intervention：

Aesthetic assessment and eye-tracking

Intervention code：

组别：

普通人

样本量：

 32

Group：

Layperson

Sample size：

干预措施：

美学评价与眼动追踪

干预措施代码：

Intervention：

Aesthetic assessment and eye-tracking

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学附属口腔医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Affiliated Stomatological Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

注视时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fixation time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

眼动追踪

Measure time point of outcome：

Measure method：

eye-tracking

指标中文名：

注视次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fixation numbers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

眼动追踪

Measure time point of outcome：

Measure method：

eye-tracking

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

照片

组织：

面部

Sample Name：

photo

Tissue：

face

人体标本去向

 使用后保存  

说明

面部照片被暂时保存至结题后三年

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

The photo of face will be save after 3 years of finishing the project

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF与EDC都由基于互联网的调查问卷收。其中实验数据由眼动仪记录检测数据，由研究者将数据整理存入excel表格，并定期备份。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Both CRF and EDC are collected from Internet-based questionnaires. The detection data were recorded by the eye-tracker, and the data were sorted and stored in an Excel table by the researcher and backed up regularly

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-12-01 19:28:55
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