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在胃肠镜联合检查中那种效果更好：先做胃镜还是肠镜？

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注册号： Registration number：	ChiCTR-RDR-17011002
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2017-03-28 14:37:21
注册时间： Date of Registration：	2017-03-28 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	在胃肠镜联合检查中那种效果更好：先做胃镜还是肠镜？
Public title：	Which one is the best order: In the gastro- and colonscope associated examination?
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	在胃肠镜联合检查中那种效果更好：先做胃镜还是肠镜？
Scientific title：	Which one is the best order: In the gastro- and colonscope associated examination?
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	金世柱	研究负责人：	金世柱
Applicant：	Jin Shizhu	Study leader：	Jin Shizhu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13654699988	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13654699988
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	drshizhujinsci@126.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	drshizhujinsci@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号	研究负责人通讯地址：	黑龙江省哈尔滨市南岗区哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科
Applicant address：	246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang, China	Study leader's address：	246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	哈尔滨医科大学附属第二医院
Applicant's institution：	Department of Gastroenterology and Hepatology, the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究负责人所在单位：	哈尔滨医科大学附属第二医院
Affiliation of the Leader：	Department of Gastroenterology and Hepatology, the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	KY2017-214	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	哈尔滨医科大学医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Institutional Research Board of Harbin Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2017-03-16 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科

Primary sponsor：

Department of Gastroenterology and Hepatology, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路246号

Primary sponsor's address：

246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Heilongjiang	City：
单位(医院)：	哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科	具体地址：	黑龙江省哈尔滨市南岗区哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科
Institution hospital：	Department of Gastroenterology and Hepatology, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University	Address：	246 Xuefu Road, Harbin, Nangang District, Heilongjiang, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

研究疾病：

胃肠镜联合检查

Target disease：

gastro- and colonscope associated examination

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

诊断试验新技术临床试验

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

随机抽样

Study design：

Randomly Sampling

研究目的：

明确在胃肠镜联合检查中操作顺序是否会对检查结果产生影响及影响检查结果的因素有哪些

Objectives of Study：

In the gastro- and colonscope associated examination which one should be first and whether the order of procedure could influence the discomfortable of patients, the time and difficult of the procedure, and increase the cecal intubation rates.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患者有胃肠镜检查的相关禁忌症。

Exclusion criteria：

Patients have contraindications of gastrointestinal examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-03-20 00:00:00至 To 2017-09-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-03-20 00:00:00 至 To 2017-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	胃镜优先组	样本量：	63
Group：	gastroscope prior	Sample size：	63
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	none	Intervention code：

组别：	肠镜优先组	样本量：	71
Group：	colonoscopy prior	Sample size：	71
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	none	Intervention code：

组别：	麻醉下胃镜优先组	样本量：	60
Group：	sedation gastroscope prior	Sample size：	60
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	none	Intervention code：

组别：	麻醉下肠镜优先组	样本量：	72
Group：	sedation colonoscopy prior	Sample size：	72
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	none	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Heilongjiang	City：
单位(医院)：	哈尔滨医科大学附属第二医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	患者感受	指标类型：	主要指标
Outcome：	Discomfortable of patients	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	操作时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	The overall operating time	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	医生感受	指标类型：	主要指标
Outcome：	Difficult of the procedure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	回盲瓣插镜率	指标类型：	主要指标
Outcome：	The cecal intubation rates	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	no	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	35	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

simple random sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	通过ResMan提供原始数据
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	IPD will be public accessable via ResMan
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	not stated
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	not stated
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2017-03-28 14:37:21

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