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频发室性早搏患者发生室性心动过速的相关因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RRC-17011862 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-07-04 22:26:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-07-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

频发室性早搏患者发生室性心动过速的相关因素分析

Public title：

Study on the relevent factors of ventricular tachycardia for the patients with frequent premature ventricular contractions

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

频发室性早搏患者发生室性心动过速的相关因素分析

Scientific title：

Study on the relevent factors of ventricular tachycardia for the patients with frequent premature ventricular contractions

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高倩萍 

研究负责人：

高倩萍 

Applicant：

Gao Qianping 

Study leader：

Gao Qianping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13796000952

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13796000952

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2604843564@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2604843564@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

哈尔滨市南岗区邮政街23号哈医大一院住院处1号楼10楼心内三病房

研究负责人通讯地址：

哈尔滨市南岗区邮政街23号哈医大一院住院处1号楼10楼心内三病房

Applicant address：

23 Youzheng Street, Nangang District, Harbin, Heilongjiang, China

Study leader's address：

23 Back Street of Art Gallery, Dongcheng district, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ChiECRCT-20170026

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国注册临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

China Ethics Committee of Registering Clinical Trials

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

哈尔滨市南岗区邮政街23号

Primary sponsor's address：

23 Youzheng Street, Nangang District, Harbin, Heilongjiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈医大一院

具体地址：

哈尔滨市南岗区邮政街23号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Address：

23 Youzheng Street, Nangang District, Harbin, Heilongjiang

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

funds raised by myself

研究疾病：

心律失常  

Target disease：

arrhythmia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

对频发室性早搏患者入院后的临床常规检查结果进行筛查，筛选出与室性心动过速发生相关的指标，从而预测发生室性心动过速的高危病人，以尽早提示临床医生进行相应治疗  

Objectives of Study：

The clinical routine examination of the patients with frequent premature ventricular contractions(PVC) were cellected and analysed to define the relevent factors of the arrest of ventricular tachycardia(VT) for the patient with frequent PVC.So that, the patients liable to VT may be recgnized. And the corresponding remedy will be adopted as soon as possible.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退，合并肺源性心脏病、严重肝肾功能受损、风湿性疾病、肿瘤者

Exclusion criteria：

hyperthyroidism
hypothyroidism
cor pulmonale
disfunction of kidney and/or liver
rheumatic disease
tumor

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-01-01 00:00:00至 To 2015-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2013-01-01 00:00:00 至 To 2015-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 342

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

harbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

heart function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

室性早搏

指标类型：

主要指标

Outcome：

premature ventricular contraction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

既往史

指标类型：

主要指标

Outcome：

past history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生化系列

指标类型：

主要指标

Outcome：

serum analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 91 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据通过临床试验数据库公共管理平台ResMan公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

data will be public as excel form through the public management platform of clinical test database ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病人的临床资料以病例形式保存于医院病案室

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

preserved in clinical record room as cases

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-07-04 22:26:30
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