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基于术前心电图数据挖掘的非心胸外科术后房颤的预测及其发生时间窗研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200065738 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-29 19:21:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-11-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于术前心电图数据挖掘的非心胸外科术后房颤的预测及其发生时间窗研究

Public title：

Prediction of atrial fibrillation after non cardiothoracic surgery based on preoperative ECG data mining and its occurrence time window

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于术前心电图数据挖掘的非心胸外科术后房颤的预测及其发生时间窗研究

Scientific title：

Prediction of atrial fibrillation after non cardiothoracic surgery based on preoperative ECG data mining and its occurrence time window

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李伟超 

研究负责人：

李伟超 

Applicant：

Li Weichao  

Study leader：

Li Weichao  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18702054197

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18702054197

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 215344404@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 215344404@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省清远市清城区新城银泉路B24号区

研究负责人通讯地址：

广东省清远市清城区新城银泉路B24号区

Applicant address：

Area B24, Yinquan Road, Xincheng, Qingcheng District, Qingyuan, Guangdong

Study leader's address：

Area B24, Yinquan Road, Xincheng, Qingcheng District, Qingyuan, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

清远市人民医院

Applicant's institution：

Qingyuan People's Hospital

研究负责人所在单位：

清远市人民医院

Affiliation of the Leader：

Qingyuan People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB-2022-141

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

清远市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical ethics committee of Qingyuan People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

彭翔

Contact Name of the ethic committee：

Peng Xiang

伦理委员会联系地址：

广东省清远市清城区新城银泉路B24号区

Contact Address of the ethic committee：

Area B24, Yinquan Road, Xincheng, Qingcheng District, Qingyuan, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 763 3113629

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 qyryllwyh@163.com

研究实施负责（组长）单位：

清远市人民医院

Primary sponsor：

Qingyuan People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省清远市清城区新城银泉路B24号区

Primary sponsor's address：

Area B24, Yinquan Road, Xincheng, Qingcheng District, Qingyuan, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

清远

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Qingyuan

单位(医院)：

清远市人民医院

具体地址：

清城区新城银泉路B24号区

Institution
hospital：

Qingyuan People's Hospital

Address：

Area B24, Yinquan Road, Xincheng, Qingcheng District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

非心胸外科术后房颤  

Target disease：

Atrial fibrillation after non cardiothoracic surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1.基于术前心电图数据挖掘准确识别高危及非高危术后房颤患者； 2.构建非心胸外科术后新发房颤的诺莫预测模型； 3.基于数据预测术后新发房颤的时间窗。  

Objectives of Study：

1. Accurately identify high-risk non-high-risk patients with postoperative atrial fibrillation based on preoperative ECG data mining; 2. To construct a Nomo prediction model for new atrial fibrillation after non-cardiothoracic surgery; 3. Predict the time window of postoperative new atrial fibrillation based on data.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-30 00:00:00至 To 2024-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-30 00:00:00 至 To 2024-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 3000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 清远 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Qingyuan

单位(医院)：

 清远市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qingyuan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

非心胸外科术后房颤

指标类型：

主要指标

Outcome：

Atrial fibrillation after non cardiothoracic surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-11-14 12:48:19
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