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运动及营养鸡尾酒对衰老性肌萎缩的影响及联合干预效果的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069599 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-15 22:10:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

运动及营养鸡尾酒对衰老性肌萎缩的影响及联合干预效果的研究

Public title：

Effects of Exercise and Nutritional Cocktail on Aging Muscle Atrophy and Combined Intervention

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动及营养鸡尾酒对衰老性肌萎缩的影响及联合干预效果的研究

Scientific title：

Effects of Exercise and Nutritional Cocktail on Aging Muscle Atrophy and Combined Intervention

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曹国夏 

研究负责人：

郭娴 

Applicant：

Cao Guoxia 

Study leader：

Guo Xian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15162135872

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 62989584

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2818809663@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 guoxian@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Applicant address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sports University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021093H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵丽

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Li

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Contact Address of the ethic committee：

48 Information Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Primary sponsor's address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Institution
hospital：

Beijing Sports University

Address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

康宝莱冬季运动营养研究中心资助

Source(s) of funding：

Combley Winter Sports Nutrition Research Center Funding

研究疾病：

肌少症  

Target disease：

Muscle Atrophy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

通过为期36周的联合营养补充和/或抗阻运动的干预，观察抗阻运动，以及抗阻运动联合营养补充对老年人肌肉功能的改善效果，探讨运动和营养干预在预防或延缓老年肌少症的发生和发展中的作用。并通过外周血液学指标的变化，从一定程度上探讨运动和营养补充对老年人蛋白质代谢的影响，针对社区老年人群的生活特点和健康水平，制定科学合理的营养和居家运动干预方案，以保证我国城市人口老龄化增加的背景下“体医融合”促进城市社区老人体质健康的有效性，也为实现老年人群自我照顾，推进健康老龄化的关口前移，完善就近居家养老服务体系和保障机制提供了科学依据。  

Objectives of Study：

To observe the effect of resistance exercise and resistance exercise combined with nutritional supplementation on the improvement of muscle function in the elderly, and to explore the role of exercise and nutritional intervention in preventing or delaying the occurrence and development of sarcopenia in the elderly through 36 weeks of combined nutritional supplementation and / or resistance exercise intervention. Through the changes of peripheral hematological indicators, the effects of exercise and nutritional supplementation on the protein metabolism of the elderly are discussed to a certain extent. According to the living characteristics and health level of the elderly in the community, a scientific and reasonable nutrition and home-based exercise intervention program is formulated to ensure the effectiveness of "physical and medical integration" in promoting the physical health of the elderly in urban communities under the background of the increase of urban population aging in China. It also provides a scientific basis for realizing the self-care of the elderly, advancing the threshold of healthy aging, and improving the nearby home care service system and guarantee mechanism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.参与本研究前的4个月内做过手术，电子设备或金属物体植入者； 2.在过去3个月内摄入蛋白质补充剂或维生素D等相关补剂影响到对结果的判断者。

Exclusion criteria：

1. Patients who underwent surgery, electronic device or metal implant within 4 months before the study; 2. Intake of protein supplements or vitamin D and other related supplements in the past 3 months affected the judgment of the results.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-02 00:00:00至 To 2022-09-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-11-02 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

运动组

样本量：

 13

Group：

exercise group

Sample size：

干预措施：

抗阻运动(3次/周)

干预措施代码：

Intervention：

resistance exercise (3 times/week)

Intervention code：

组别：

营养补充+运动组

样本量：

 11

Group：

Nutrition supplement + exercise group

Sample size：

干预措施：

乳清蛋白（30g/d）+维生素D(800IU/d)+抗阻运动(3次/周)

干预措施代码：

Intervention：

Whey protein (30g/d) + vitamin D (800IU/d) + resistance exercise (3 times/week)

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 12

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sports University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

muscle mass

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

grip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步速

指标类型：

次要指标

Outcome：

walking speed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

五次起坐测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Five-chair stand test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

站-起-走计时测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

timed up to go test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素样生长因子1

指标类型：

次要指标

Outcome：

Insulin-like Growth Factor 1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

鸢尾素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Irisin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌生长抑制素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Myostatin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨硬化素

指标类型：

次要指标

Outcome：

Osteosclerotin

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将计算机生成的随机数字分组，此过程由申请人完成。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The computer-generated random numbers to participants, the process was performed by the applicant.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台：http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform: http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-21 16:44:53
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