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动态导航下种植手术精准度的回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200065668 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-05-06 11:02:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-11-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

动态导航下种植手术精准度的回顾性研究

Public title：

A retrospective study on the accuracy of implant surgery under dynamic navigation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

动态导航下种植手术精准度的回顾性研究

Scientific title：

A retrospective study on the accuracy of implant surgery under dynamic navigation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴彬彰 

研究负责人：

吴彬彰 

Applicant：

Bin-Zhang Wu 

Study leader：

Bin-Zhang Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15600665605

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15600665605

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wubz2008@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wubz2008@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西什库大街甲37号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西什库大街甲37号

Applicant address：

37A Xishiku Street, Xicheng District, Beijing 100034, China

Study leader's address：

37A Xishiku Street, Xicheng District, Beijing 100034, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学口腔医院

Applicant's institution：

Peking University School and Hospital of Stomatology

研究负责人所在单位：

北京大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Peking University School and Hospital of Stomatology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PKUSSIRB-202165090

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学口腔医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical ethics committee of Peking University School and Hospital of Stomatology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-08-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾效伟

Contact Name of the ethic committee：

Xiao-Wei Jia

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Contact Address of the ethic committee：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学口腔医院

Primary sponsor：

Peking University School and Hospital of Stomatology

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Primary sponsor's address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学口腔医院

具体地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Institution
hospital：

Peking University School and Hospital of Stomatology

Address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

牙列缺损  

Target disease：

Partial edentulism

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探究不同配准方式动态导航下种植体的精准度及其可能的相关影响因素。  

Objectives of Study：

To explore the accuracy of implant under dynamic navigation with different registration methods and its possible influencing factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

相关数据不全者。

Exclusion criteria：

Incomplete relevant data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-09 00:00:00至 To 2022-08-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-09 00:00:00 至 To 2022-08-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

动态导航

样本量：

 200

Group：

Dynamic navigation

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学口腔医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University School and Hospital of Stomatology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

角度误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Angular deviation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

植入点误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Platform deviation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

末端点误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Apex deviation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-11-11 10:40:41
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