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孕产妇配偶对自身参与围产期母婴保健态度、体验及需求的质性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068131 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-22 19:49:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-02-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

孕产妇配偶对自身参与围产期母婴保健态度、体验及需求的质性研究

Public title：

A qualitative study on attitudes, experiences and needs of maternal spouses to their participation in perinatal maternal and child health care

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孕产妇配偶对自身参与围产期母婴保健态度、体验及需求的质性研究

Scientific title：

A qualitative study on attitudes, experiences and needs of maternal spouses to their participation in perinatal maternal and child health care

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊仪 

研究负责人：

熊仪 

Applicant：

Xiong Yi  

Study leader：

Xiong Yi  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 7372 4012

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 7372 4012

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1446437483@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1446437483@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Applicant address：

371 Tongzibo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan

Study leader's address：

371 Tongzibo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖南师范大学医学院

Applicant's institution：

Medical College of Hu'nan Normal University

研究负责人所在单位：

湖南师范大学医学院

Affiliation of the Leader：

Medical College of Hu'nan Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审科2022第（505）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖南师范大学生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Hu'nan Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

何祖平

Contact Name of the ethic committee：

He Zuping

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号湖南师范大学医学院

Contact Address of the ethic committee：

371 Tongzibo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

湖南师范大学医学院

Primary sponsor：

Medical College of Hu'nan Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路371号

Primary sponsor's address：

371 Tongzibo Road, Yuelu District, Changsha, Hu'nan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

湖南师范大学医学院

具体地址：

岳麓区桐梓坡路371号

Institution
hospital：

Medical College of Hu'nan Normal University

Address：

371 Tongzibo Road, Yuelu District

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

self-paying

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解孕产妇配偶对自身参与围产期母婴保健态度、体验及需求，为之后临床干预提供依据。  

Objectives of Study：

To understand the attitude, experience and demand of maternal spouses for their participation in perinatal and maternal health care, so as to provide a basis for clinical intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 孕产妇存在高危妊娠因素或合并严重全身性疾病者； 2. 母婴结局不良； 3. 因其他原因而中断研究。

Exclusion criteria：

1. Pregnant subjects with high-risk pregnancy factors or severe systemic diseases; 2. Poor maternal and infant outcomes; 3. Research is interrupted for other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-10 00:00:00至 To 2023-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-15 00:00:00 至 To 2023-04-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 15

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中国人民解放军第921医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The 921st Hospital of the Chinese People's Liberation Army

Level of the institution：

Tertairy A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

参与体验

指标类型：

主要指标

Outcome：

Participate in the experience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用目的性抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using purposive sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

采用EXCEL共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Use EXCEL to share data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用SPSS进行数据采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

采用SPSS进行数据采集和管理

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-02-08 10:39:04
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