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精神分裂症患者心理弹性特征的潜在类别分析与相关因素研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-ROC-17010783
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2017-03-05 11:03:14
注册时间： Date of Registration：	2017-03-05 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	精神分裂症患者心理弹性特征的潜在类别分析与相关因素研究
Public title：	The resilience status of schizophrenia: A latent class analysis and related factors
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	精神分裂症患者心理弹性特征的潜在类别分析与相关因素研究
Scientific title：	The resilience status of schizophrenia: A latent class analysis and related factors
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	王正君	研究负责人：	周郁秋
Applicant：	Zhengjun Wang	Study leader：	Yuqiu Zhou
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18249558394	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 15846165557
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	514476715@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	hlxzyq@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	大庆市高新区新阳路39号	研究负责人通讯地址：	大庆市高新区新阳路39号
Applicant address：	39 Xinyang Street, Gaoxin District, Daqing, Heilongjiang, China	Study leader's address：	39 Xinyang Street, Gaoxin District, Daqing, Heilongjiang, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	哈尔滨医科大学大庆校区
Applicant's institution：	Harbin Medical University Daqing Campus
研究负责人所在单位：
Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2017-11	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	哈尔滨医科大学（大庆）医学伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Harbin Medical University Daqing Campus
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2017-03-01 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学大庆校区

Primary sponsor：

Harbin Medical University Daqing Campus

研究实施负责（组长）单位地址：

大庆市高新区新阳路39号

Primary sponsor's address：

39 Xinyang Street, Gaoxin District, Daqing, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：	大庆
Country：	China	Province：	Heilongjing	City：	Daqing
单位(医院)：	哈尔滨医科大学大庆校区	具体地址：	大庆市高新区新阳路39号
Institution hospital：	Harbin Medical University Daqing Campus	Address：	39 Xinyang Street, Gaoxin District, Daqing, Heilongjiang, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of China

研究疾病：

精神分裂症

Target disease：

schizophrenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

采用探索性潜在类别分析的方法对精神分裂症患者心理弹性的特征进行分析，探索该群体心理弹性的异质性，明确精神分裂症患者心理弹性现状及影响因素。

Objectives of Study：

This study aims to examine the characteristics and related factors of resilience among schizophrenia in China using exploratory latent class analysis (LCA)

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）存在其他类型精神疾病者；（2）患有其他急、慢性躯体疾病者。

Exclusion criteria：

1. With other types of mental illness;
2. Suffering from other acute and chronic somatic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-03-01 00:00:00至 To 2018-07-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-04-01 00:00:00 至 To 2017-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	连续病例	样本量：	230
Group：	Case series	Sample size：	230
干预措施：	常规治疗	干预措施代码：
Intervention：	Conventional treatment	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：	大庆
Country：	China	Province：	Hei longjiang	City：	Daqing
单位(医院)：	大庆市第三医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Daqing Third Hospital	Level of the institution：	Tertiary A hospital

国家：	中国	省(直辖市)：	内蒙古自治区	市(区县)：	赤峰
Country：	China	Province：	Inner Mongolia Autonomous Region	City：	Chifeng
单位(医院)：	赤峰市安定医院	单位级别：	二甲
Institution hospital：	Chifeng Anding Hospital	Level of the institution：	Secondary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	心理弹性	指标类型：	主要指标
Outcome：	Resilience	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	阳性与阴性症状	指标类型：	主要指标
Outcome：	Positive and Negative Syndrom	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	认知功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cognitive Function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	大体功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	Global Assessment Function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	Not stated
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not stated
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	Not stated
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Not stated
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2017-03-05 11:03:14

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