简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
婴幼儿神经发育队列研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200064847 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-26 11:13:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-10-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

婴幼儿神经发育队列研究

Public title：

A cohort study of infant neurodevelopment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态信息耦合的婴幼儿神经精神发育智能评估与自适应干预关键技术研究

Scientific title：

Key techniques for intelligent assessment and adaptive intervention of infant neuropsychiatric development based on multimodal information coupling

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张烜 

研究负责人：

曹枫林 

Applicant：

Zhang Xuan 

Study leader：

Cao Fenglin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18366113961

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 531 88382291

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangxuan092029@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 caofenglin2008@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Applicant address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

Study leader's address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Applicant's institution：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学护理与康复学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-R-042

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学护理与康复学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈欧

Contact Name of the ethic committee：

Chen Ou

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Contact Address of the ethic committee：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学护理与康复学院

Primary sponsor：

School of Nursing and Rehabilitation, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路44号

Primary sponsor's address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东大学

具体地址：

历下区文化西路44号

Institution
hospital：

Shandong University

Address：

44 Wenhua Road West, Lixia District

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费专项资金

Source(s) of funding：

Fundamental Research Funds for the Central Universities

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估婴儿神经精神发育及母亲心身健康，构建婴儿神经精神发育的风险预测模型。  

Objectives of Study：

To evaluate infant neuropsychiatric development and maternal psychosomatic health, and to construct a risk prediction model for infant neuropsychiatric development.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.婴儿：先天性疾病。 2.母亲： （1）不具备汉语独立的阅读和理解能力； （2）无法正常进行沟通交流； （3）既往或当前患有精神障碍或认知障碍。

Exclusion criteria：

1. Infants: Congenital diseases. 2. Mother: (1) Unable to read and understand Chinese independently; (2) Unable to communicate normally; (3) Previous or current mental disorder or cognitive impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-07-01 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-10-18 00:00:00 至 To 2023-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 500

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

 舜玉路社区卫生服务中心 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Shun Yu Road Community Health Service Center

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

 十六里河社区医院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Sixteen Mile River Community Hospital

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

婴儿神经精神发育

指标类型：

主要指标

Outcome：

Infant neuropsychiatric development

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

母亲心理健康及生活方式

指标类型：

附加指标

Outcome：

Maternal mental health and lifestyle

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

肠道菌群

组织：

Sample Name：

gut microbiota

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 3 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

未说明（请阅读网页注册指南共享原始数据的方式相关内容）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

线上和线下结合进行数据采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Combining online and offline data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-10-20 00:06:16
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统