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转录组测序在热射病重症的发生和发展的机制的应用临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200065665 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-05-06 10:45:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-11-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

转录组测序在热射病重症的发生和发展的机制的应用临床研究

Public title：

Clinical research on the mechanism of transcriptome sequencing in the occurrence and development of severe heat stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

转录组测序在热射病重症的发生和发展的机制的应用临床研究

Scientific title：

Clinical research on the mechanism of transcriptome sequencing in the occurrence and development of severe heat stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张中伟 

研究负责人：

张中伟 

Applicant：

Zhang Zhongwei 

Study leader：

Zhang Zhongwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18980602035

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980602035

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 716461751@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 716461751@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院重症医学科

Applicant's institution：

Department of Critical Care Medicine of West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院重症医学科

Affiliation of the Leader：

Department of Critical Care Medicine of West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022年审（1540）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Li Na

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷 37 号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 85422654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院重症医学科

Primary sponsor：

Department of Critical Care Medicine of West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

SCI论文基金（141100262）

Source(s) of funding：

SCI Thesis Fund(141100262)

研究疾病：

热射病、重症  

Target disease：

heat stroke, severe

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究目的是对比热射病患者与健康人群在转录组基因表达的差异性、寻找热射病发病机制及器官功能损害的相关通路，并为后续寻找治疗干预靶点提供依据。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to investigate the differences in transcriptome gene expression between patients with specific heat stroke and healthy people, to find the pathogenesis of heat stroke and the related pathways of organ function damage, and to provide a basis for the subsequent search of therapeutic intervention targets.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）患者排除标准：
1)怀孕及哺乳期患者
2)已经参与其他研究的患者
（2）健康志愿者排除标准：
1)怀孕及哺乳期志愿者
2)已经参与其他研究的志愿者

Exclusion criteria：

1. Exclusion criteria for patients:
(1) Pregnant and lactating patients;
(2) Patients already enrolled in other studies;
2. Exclusion criteria for healthy volunteers:
(1) Pregnant and lactating volunteers;
(2) Volunteers who have already participated in other studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-13 00:00:00至 To 2025-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-14 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

重症热射病患者

样本量：

 0

Group：

Severe heat stroke patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康志愿者

样本量：

 0

Group：

Healthy Volunteers

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan Universit

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Chengdu Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 简阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Jianyang

单位(医院)：

 简阳市人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Jianyang City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 江油 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Jiangyou

单位(医院)：

 江油市九0三医院 

单位级别：

 三级乙等医院 

Institution
hospital：

Jiangyou 903 Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 江油 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Jiangyou

单位(医院)：

 江油市人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Jiangyou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 乐至 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Lezhi

单位(医院)：

 乐至县人民医院 

单位级别：

 三级乙等医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Lezhi

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 眉山 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Meishan

单位(医院)：

 眉山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Meishan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 绵阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Mianyang

单位(医院)：

 绵阳市中心医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Mianyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 内江 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Neijiang

单位(医院)：

 内江市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The Secondary People's Hospital of Neijiang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 眉山 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Meishan

单位(医院)：

 眉山市彭山区人民医院 

单位级别：

 二级甲等医院 

Institution
hospital：

Prevailed in district people's hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 彭州 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Pengzhou

单位(医院)：

 彭州市人民医院新院区 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Pengzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 成都市青白江区人民医院 

单位级别：

 二级甲等医院 

Institution
hospital：

Chengdu Qingbaijiang District People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 人寿 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Renshou

单位(医院)：

 人寿县人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Renshou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 射洪 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Shehong

单位(医院)：

 射洪市中医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Shehong Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市双流区人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Chengdu Shuangliu District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市新都区人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Chengdu Xindu District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市新都区中医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Chengdu Xindu District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 资阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Ziyang

单位(医院)：

 资阳市第三人民医院 

单位级别：

 二级甲等医院 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Ziyang

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 资阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Ziyang

单位(医院)：

 资阳市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Ziyang

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

表达量差异

指标类型：

主要指标

Outcome：

Difference in expression level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

因为本研究为观察性研究，不产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Because this study is an observational study, no random sequence is generated.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan网站, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Via ResMan website, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过智康eCRF和EDC平台

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Through Zhikang eCRF and EDC platforms.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-11-11 10:20:44
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