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血管内皮自噬对高脂膳食诱导的动脉粥样硬化的保护作用及潜在机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200064155 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-25 21:10:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-09-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

血管内皮自噬对高脂膳食诱导的动脉粥样硬化的保护作用及潜在机制研究

Public title：

The protective effect and potential mechanism of vascular endothelial autophagy on atherosclerosis induced by high fat diet

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血管内皮自噬对高脂膳食诱导的动脉粥样硬化的保护作用及潜在机制研究

Scientific title：

The protective effect and potential mechanism of vascular endothelial autophagy on atherosclerosis induced by high fat diet

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

田珍 

研究负责人：

孙长颢 

Applicant：

Tian Zhen 

Study leader：

Sun Changhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18845875776

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18845875776

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1424988268@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tianzhen19951111@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市保健路157号

研究负责人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市保健路157号

Applicant address：

157 Baojian Road, Harbin, Nan'gang District, Heilongjiang, China

Study leader's address：

157 Baojian Road, Harbin, Nan'gang District, Heilongjiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学

Applicant's institution：

Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学

Affiliation of the Leader：

Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HMUIRB2022004PRE

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Harbin Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴老师

Contact Name of the ethic committee：

Dr. Wu

伦理委员会联系地址：

黑龙江省哈尔滨市保健路157号

Contact Address of the ethic committee：

157 Baojian Road, Harbin, Nan'gang District, Heilongjiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学

Primary sponsor：

Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市保健路157号

Primary sponsor's address：

157 Baojian Road, Harbin, Nan'gang District, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨市

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学

具体地址：

南岗区保健路157号

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Address：

157 Baojian Road, Nan'gang District

经费或物资来源：

国家自然科学基金联合基金项目《基于营养暴露组学的2型糖尿病精准营养干预研究》

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

动脉粥样硬化  

Target disease：

atherosclerosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

探索内皮自噬在高脂诱导的动脉粥样硬化中的作用及潜在分子机制  

Objectives of Study：

To explore the role of endothelial autophagy in high-fat induced atherosclerosis and the underlying molecular mechanism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

合并恶性肿瘤、内分泌疾病及其他自身免疫性疾病

Exclusion criteria：

Patients that combined with malignant tumors, endocrine diseases and other autoimmune diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2025-12-23 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-23 00:00:00 至 To 2022-11-23 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

冠状动脉粥样硬化组

样本量：

 13

Group：

coronary atherosclerotic heart disease group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 13

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江省 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

内皮细胞凋亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

apoptosis of endothelial cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮miR-204-5p表达

指标类型：

主要指标

Outcome：

endothelial miR-204-5p expression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮miR-204-5p表达

指标类型：

主要指标

Outcome：

endothelial miR-204-5p expression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血管

组织：

Sample Name：

vessel

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

在患者知情同意下获得患者基础病例信息，严格保密，并保存纸质信息，同时录入电子版

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Basic case information of patients was obtained with informed consent and kept strictly confidential. Paper information was saved and recorded in electronic version at the same time.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-09-28 21:55:40
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