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头颈部CT检查剂量与生物学损伤关系及表观遗传学修饰机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200063358 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-14 19:45:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-09-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

头颈部CT检查剂量与生物学损伤关系及表观遗传学修饰机制研究

Public title：

Research on the relationship between head&neck CT dose and biological injury and epigenetic modification mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

头颈部CT检查剂量与生物学损伤关系及表观遗传学修饰机制研究

Scientific title：

Research on the relationship between head&neck CT dose and biological injury and epigenetic modification mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王硕 

研究负责人：

李刚 

Applicant：

Shuo Wang 

Study leader：

Gang Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13611047361

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15120060267

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 491383803@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kqgang@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Applicant address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100081

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100081

申请人所在单位：

北京大学口腔医学院

Applicant's institution：

Peking University School of Stomatology

研究负责人所在单位：

北京大学口腔医学院

Affiliation of the Leader：

Peking University School of Stomatology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PKUSSIRB-201944052

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学口腔医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Peking University Hospital of Stomatology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾效伦

Contact Name of the ethic committee：

Xiaolun Jia

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Contact Address of the ethic committee：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学口腔医学院

Primary sponsor：

Peking University School of Stomatology

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Primary sponsor's address：

22 Zhongguancun Street South, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京大学口腔医院

具体地址：

中关村南大街22号

Institution
hospital：

Peking University hospital of Stomatology

Address：

22 Zhongguancun Street South

经费或物资来源：

Funding for graduate students

Source(s) of funding：

Funding for graduate students

研究疾病：

CT辐射生物效应  

Target disease：

Biological effects of radiation from CT

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

从多方面探究CT头颈部检查后对人体造成表观遗传学调控  

Objectives of Study：

To explore the epigenetic regulation after head&neck CT examination

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 不满足以上五条纳入标准者
2. 不同意参加本项研究者；
3. 不能配合实验者；

Exclusion criteria：

1. Do not meet the above five inclusion criteria;
2. Do not agree to participate in the study;
3. Unable to cooperate with the experimenter.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-30 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-08-30 00:00:00 至 To 2023-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

头颈部CT扫描

样本量：

 20

Group：

head&neck CT scan

Sample size：

干预措施：

头颈部CT扫描

干预措施代码：

Intervention：

head&neck CT scan

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

 北京大学口腔医院 

单位级别：

 中关村南大街22号 

Institution
hospital：

Peking University hospital of Stomatology

Level of the institution：

22 Zhongguancun Street South

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

γ-H2AX焦点数/细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

γ-H2AX foci/cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

外周血甲基化芯片测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peripheral blood methylation microarray test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名研究者采用随机数表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random number table method was used by a researcher

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在实验结束后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

At the end of the experiment

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-09-05 16:20:07
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