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中国ICU幸存者ICU后综合征发生率及其影响因素
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300075174 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-01-24 23:24:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-08-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国ICU幸存者ICU后综合征发生率及其影响因素

Public title：

Incidence and influencing factors of post-intensive care syndrome in ICU survivors in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国ICU幸存者ICU后综合征发生率及其影响因素

Scientific title：

Incidence and influencing factors of post-intensive care syndrome in ICU survivors in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗根 

研究负责人：

蔡常洁 

Applicant：

Luo Gen 

Study leader：

Cai Changjie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 6069 7497

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 7009 7848

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 595461720@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 caichjie@mail.sysu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路58号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路58号

Applicant address：

58, Zhongshan 2nd road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

58, Zhongshan 2nd road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

研究负责人所在单位：

中山大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审临[2023]222 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会

Name of the ethic committee：

IEC for Clinical Research and Animal Trials of the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-07-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

中山大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会

Contact Name of the ethic committee：

IEC for Clinical Research and Animal Trials of the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区中山二路58号

Contact Address of the ethic committee：

58, Zhongshan 2nd road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 8733 4871

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第一医院重症医学科

Primary sponsor：

Department of Intensive Care Medicine，The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区中山二路58号

Primary sponsor's address：

58, Zhongshan 2nd road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学附属第一医院

具体地址：

广东省广州市越秀区中山二路58号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

Address：

58, Zhongshan 2nd road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

由所属教学单位提供

Source(s) of funding：

Provided by the acadamic institution

研究疾病：

ICU后综合征  

Target disease：

post intensive care syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探究中国ICU幸存者ICU后综合征的发生率及影响因素  

Objectives of Study：

Exploring the prevalence influencing factors the occurrence of post-ICU syndrome in Chinese ICU survivors

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.未达到出院标准，自行要求出院者； 2.沟通交流困难者； 3.既往精神疾病史； 4.ICU内死亡患者； 5.在我院多次入住ICU患者。

Exclusion criteria：

1. Those who do not meet the discharge standards and request discharge on their own; 2. Difficulties in communication and exchange; 3. History of previous mental illness; 4. Death patients in the ICU; 5. Patients who have been admitted to the ICU multiple times in our hospital.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-01 00:00:00至 To 2024-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-09-01 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 100

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of SunYat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

后ICU综合征发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of PICS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

30天死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

30 day mortality rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

1年死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

1-year mortality rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ICU时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

ICU duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院时长

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of hospitalization

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2024年7月在中国临床试验注册中心公开原始数据，网址：www.chictr.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data publicly available in the China Clinical Trials Registry，July 2023。website：www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统收集数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic capture and management system to collect data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-08-29 08:26:35
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