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新型冠状病毒肺炎的长期大样本多中心随访研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068890 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-05-21 14:34:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎的长期大样本多中心随访研究

Public title：

Long-term large sample multicenter follow-up study of COVID-19

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎的长期大样本多中心随访研究

Scientific title：

Long-term large sample multicenter follow-up study of COVID-19

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒋倍红 

研究负责人：

宁琴 

Applicant：

Beihong Jiang 

Study leader：

Qing Ning 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 8187 1091

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 7152 1450

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 esther.jiang@ashermed.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qning@vip.sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市徐汇区柳州路399甲恒地仓国际大厦6层608

研究负责人通讯地址：

中国湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Applicant address：

Office 608, 6th Floor, Hengdicang International Building, 399-A Liuzhou Road, Xuhui District, Shanghai

Study leader's address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海艾莎医学科技有限公司

Applicant's institution：

Shanghai Ashermed Medical Technology Co., Ltd

研究负责人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科

Affiliation of the Leader：

Department of infection, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 【2022】伦审字（S242)-3号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-10-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈汇

Contact Name of the ethic committee：

Hui Chen

伦理委员会联系地址：

中国湖北省武汉市航空路13号

Contact Address of the ethic committee：

13 Hangkong Road, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

Primary sponsor：

Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖北省武汉市硚口区解放大道1095号

Primary sponsor's address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

中国湖北省武汉市硚口区解放大道1095号华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科

Institution
hospital：

Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology

Address：

Department of infection, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology, 1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

国家重点研发计划

Source(s) of funding：

National key R & D pla

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

该研目的是为了了解患者长期预后和并发症的临床特征，对攻克新型冠状病毒感染性肺炎有着重大意义。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to understand the clinical characteristics of patients' long-term prognosis and complications, and it is of great significance for overcoming novel coronavirus infectious pneumonia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

新型冠状病毒肺炎的疑似病例；合并流感病毒、支原体、衣原体感染。

Exclusion criteria：

Suspected cases of COVID-19; Combined with influenza virus, mycoplasma, chlamydia infection.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-10-28 00:00:00至 To 2023-10-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-10-28 00:00:00 至 To 2023-10-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 5700

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

hubei

City：

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属同济医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

hubei

City：

单位(医院)：

 武汉市第七人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Wuhan Seventh People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

hubei

City：

单位(医院)：

 武汉市金银潭医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Wuhan Jinyintan Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

hubei

City：

单位(医院)：

 武汉市肺科医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Wuhan Pulmonary Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

clinical feature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理、生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological quality、living quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头颅影像学

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cranial imaging

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺部影像学

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lung imaging

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

cell factor

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血生化

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood biochemistry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

routine blood test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗方案

指标类型：

次要指标

Outcome：

therapeutic regimen

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者生存率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient SURVIVAL RATE

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

回顾性研究，不涉及随机方法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A retrospective study that did not involve a randomized approach.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：试验完成后6个月；公开方式：发表文章;EDC:91trial，https://www.91trial.com/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of publication of original data: 6 months after the completion of the experiment; method of publication: publication of articles;EDC:91trial，https://www.91trial.com/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-01 19:23:00
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