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注意力执行技能训练的医校家融合模式推广与评价
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200064074 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-20 14:51:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-09-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

注意力执行技能训练的医校家融合模式推广与评价

Public title：

Promotion and evaluation of medical school-home integration model for attention execution skills training

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

注意力执行技能训练的医校家融合模式推广与评价

Scientific title：

Promotion and evaluation of medical school-home integration model for attention execution skills training

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李潞玮 

研究负责人：

钱英 

Applicant：

Luwei Li 

Study leader：

Ying Qian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18267837628

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13811687906

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 835048977@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Qiy427@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区花园北路51号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区花园北路51号

Applicant address：

51 Huayuan Road North, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

51 Huayuan Road North, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第六医院

Applicant's institution：

Peking University Sixth Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第六医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Sixth Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2022)伦审第（51）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第六医院（精神卫生研究所）伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Peking University Sixth Hospital (Institute of Mental Health)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

王雪芹

Contact Name of the ethic committee：

Xueqin Wang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区花园北路51号

Contact Address of the ethic committee：

51 Huayuan Road North, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第六医院

Primary sponsor：

Peking University Sixth Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区花园北路51号

Primary sponsor's address：

51 Huayuan Road North, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第六医院

具体地址：

北京市海淀区花园北路51号

Institution
hospital：

Peking University Sixth Hospital

Address：

51 Huayuan Road North, Haidian District

经费或物资来源：

北京慢性病防治与健康教育研究会

Source(s) of funding：

Beijing Institute of Chronic Disease Prevention and Health Education

研究疾病：

注意力缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

完善注意力执行技能训练“医-校-家”模式并在北京市范围内推广《注意力执行技能训练》，并进一步探索医校家融合的非药物干预模式对于阈下ADHD儿童的疗效，缓解患儿给学校和家庭带来的系列困扰，对患儿实现分级分层干预，解决儿科专业人员严重短缺的现实困境。  

Objectives of Study：

To improve the "medical-school-home" model of attentional execution skills training and to promote the "attentional execution skills training" in Beijing, and to further explore the efficacy of the non-drug intervention mode of medical school-home integration for children with subliminal ADHD, to relieve the series of troubles that children bring to schools and families, to implement graded and layered interventions for children, and to solve the real dilemma of a serious shortage of pediatric professionals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.正在接受心理治疗或服用精神科药物； 2.排除罹患听力视力障碍及其他严重神经精神和躯体疾病。

Exclusion criteria：

1. Are receiving psychological treatment or taking psychiatric drugs; 2. Exclude suffering from hearing and visual impairment and other serious neuropsychiatric and physical diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-26 00:00:00至 To 2023-09-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-26 00:00:00 至 To 2023-09-29 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组A

样本量：

 89

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

系统式执行技能训练

干预措施代码：

Intervention：

systematic executive skills training

Intervention code：

组别：

组B

样本量：

 89

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

心理健康教育

干预措施代码：

Intervention：

mental health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第六医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Sixth Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ADHD 评定量表-IV

指标类型：

主要指标

Outcome：

ADHD Rating Scale-IV

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

剑桥神经心理自动化成套测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

父母教养方式量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Egma Minnen av Bardndosnauppforstran, EMBU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

儿童抑郁量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Children's Depression Inventory, CDI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数法随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Method was used for Random Grouping.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

NA

Blinding：

NA

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络平台，问卷星，https://www.wjx.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

web-based public database, Questionnaire, https://www.wjx.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-09-26 09:01:00
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