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糖尿病足患者的自我管理行为与病耻感和焦虑的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200063647 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-09-13 23:46:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-09-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

糖尿病足患者的自我管理行为与病耻感和焦虑的相关性研究

Public title：

Correlation between self-management behavior and stigma and anxiety in patients with diabetic foot

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

糖尿病足患者的自我管理行为与病耻感和焦虑的相关性研究

Scientific title：

Correlation between self-management behavior and stigma and anxiety in patients with diabetic foot

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘伟民 

研究负责人：

刘伟民 

Applicant：

Weimin Liu 

Study leader：

Weimin Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15810515761

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

15810515761

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liuweimin74@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuweimin74@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区羊坊店铁医路10号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区羊坊店铁医路10号

Applicant address：

10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京世纪坛医院

Applicant's institution：

Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京世纪坛医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 sjtkyll-1x-2022(108)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京世纪坛医院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

李继红

Contact Name of the ethic committee：

Jihong Li

伦理委员会联系地址：

北京市羊坊店铁医路10号

Contact Address of the ethic committee：

No. 10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京世纪坛医院

Primary sponsor：

Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区羊坊店铁医路10号

Primary sponsor's address：

10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

BeiJing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京世纪坛医院

具体地址：

北京市海淀区羊坊店铁医路10号

Institution
hospital：

Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Address：

10 Tieyi Road, Yangfangdian, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

医院科研课题

Source(s) of funding：

Hospital scientific research Project

研究疾病：

糖尿病  

Target disease：

diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析糖尿病足患者的自我管理行为与病耻感和焦虑之间的关系  

Objectives of Study：

To analyze the relationship between self-management behavior, stigma and anxiety in patients with diabetic foot

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1)具有精神和认知障碍方面疾病；(2) 伴有其他严重的躯体性疾病；（3）正在参与其他临床研究的患者。

Exclusion criteria：

(1) mental and cognitive disorders; (2) accompanied by other serious physical diseases; (3) Patients who are participating in other clinical studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-12 00:00:00至 To 2024-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-12 00:00:00 至 To 2024-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 272

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京世纪坛医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Level of the institution：

Third rate

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

2型糖尿病病耻感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

DSAS-2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

（3）焦虑自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SAS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

（4）糖尿病自我管理行为量表6

指标类型：

主要指标

Outcome：

SDSCA-6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为观察性研究，无随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study was an observational study without randomization method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http://www.chictr.org.cn/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.chictr.org.cn/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

一为病例记录表(Case Record Form, CRF)；二为电子采集和管理：Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

One is Case Record Form (CRF); The second is electronic collection and management: Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-09-13 23:46:14
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