简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
胸部肿瘤三维适形调强放疗摆位误差及靶区外扩距离研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300072260 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-28 09:29:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-06-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

胸部肿瘤三维适形调强放疗摆位误差及靶区外扩距离研究

Public title：

A study on the positioning error and target area extension distance of three-dimensional conformal intensity modulated radiotherapy for chest tumors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

胸部肿瘤三维适形调强放疗摆位误差及靶区外扩距离研究

Scientific title：

A study on the positioning error and target area extension distance of three-dimensional conformal intensity modulated radiotherapy for chest tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈奇松 

研究负责人：

陈奇松 

Applicant：

Qisong Chen 

Study leader：

Qisong Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 594 229 3910

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 594 229 3910

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenqisongcqs@21cn.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenqisongcqs@21cn.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省莆田市荔城区东圳东路999号

研究负责人通讯地址：

福建省莆田市荔城区东圳东路999号

Applicant address：

999 Dongzhen Road East, Licheng District, Putian, Fujian, China

Study leader's address：

999 Dongzhen Road East, Licheng District, Putian, Fujian, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

莆田学院附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Putian University

研究负责人所在单位：

莆田学院附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Putian University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 莆医附伦[202306]

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

莆田学院附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Affiliated Hospital of Putian University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘丽雪

Contact Name of the ethic committee：

Liu Lixue

伦理委员会联系地址：

福建省莆田市荔城区东圳东路999号

Contact Address of the ethic committee：

999 Dongzhen Road East, Licheng District, Putian, Fujian, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 594 279 1169

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

莆田学院附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Putian University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省莆田市荔城区东圳东路999号

Primary sponsor's address：

999 Dongzhen Road East, Licheng District, Putian, Fujian, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

莆田市

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Putian

单位(医院)：

莆田学院附属医院

具体地址：

荔城区东圳东路999号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Putian University

Address：

999 Dongzhen Road East, Licheng District

经费或物资来源：

莆田学院附属医院

Source(s) of funding：

Affiliated Hospital of Putian University

研究疾病：

肿瘤  

Target disease：

tumour

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

探究胸部肿瘤三维适形调强放疗摆位误差的不确定性及影响因素。  

Objectives of Study：

To explore the uncertainty and influencing factors of the placement error of three-dimensional (3D) conformal intensity modulated radiotherapy for thoracic tumors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.肝肾功能或心脏功能存在严重障碍； 2.合并肺功能不全既往存在胸部手术史； 3.研究过程中由于个人或家庭原因不能继续参与而退出研究者； 4.肿瘤发生远处转移。

Exclusion criteria：

1. Severe impairment of liver, kidney or cardiac function; 2. History of thoracic surgery combined with pulmonary insufficiency; 3. Withdrawal from the study due to personal or family reasons; 4. Distant metastasis of tumor.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-06-06 00:00:00至 To 2024-06-06 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-06-06 00:00:00 至 To 2024-06-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 200

Group：

Experimental group1

Sample size：

干预措施：

三维适形强调放疗

干预措施代码：

Intervention：

3D conformal enhanced radiotherapy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 莆田 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Putian

单位(医院)：

 莆田学院附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Putian University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

摆位误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Positioning error

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

分别检测食管癌、乳腺癌及肺癌患者在X轴、Y轴及Z轴方向的误差值，以摆位误差的平均数及标准差表示系统误差及随机误差，而分次间的摆位误差以绝对值计算

Measure time point of outcome：

Measure method：

Detect the error values of patients with esophageal cancer, breast cancer and lung cancer in the X, Y and Z directions respectively, and use the average and standard deviation of placement error to represent the systematic error and random error, while the placement error between grades is calculated as an absolute value

指标中文名：

肺容量

指标类型：

次要指标

Outcome：

lung volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

采用呼吸功能检测仪检测所有患者肺容量变化

Measure time point of outcome：

Measure method：

Using a respiratory function detector to detect changes in lung capacity in all patients

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

N/A

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

可以联系作者邮箱，共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the author's email to provide the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

莆田学院附属医院

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Affiliated Hospital of Putian University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-06-08 08:55:03
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统