简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于数字视频与图像处理步态分析系统与三维红外运动捕捉步态分析系统在正常青年人群步态分析中应用的可靠性与一致性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068787 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-31 09:48:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于数字视频与图像处理步态分析系统与三维红外运动捕捉步态分析系统在正常青年人群步态分析中应用的可靠性与一致性研究

Public title：

Research on the reliability and consistency of the application of digital video and image processing gait analysis system and 3D infrared motion capture gait analysis system in gait analysis of normal young people

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于数字视频与图像处理步态分析系统与三维红外运动捕捉步态分析系统在正常青年人群步态分析中应用的可靠性与一致性研究

Scientific title：

Research on the reliability and consistency of the application of digital video and image processing gait analysis system and 3D infrared motion capture gait analysis system in gait analysis of normal young people

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈浩 

研究负责人：

孙浩林 

Applicant：

Chen Hao 

Study leader：

Sun Haolin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 1591 9978

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 8114 6156

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18515919978@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sunhaolin@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

Applicant address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第一医院骨科

Applicant's institution：

Department of Orthopedics, Peking University First Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第一医院骨科

Affiliation of the Leader：

Department of Orthopedics, Peking University First Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022研427-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Peking University First Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

汪科

Contact Name of the ethic committee：

ke wang

伦理委员会联系地址：

北京市西城区西什库大街8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Xishku Dajie, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 66119025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第一医院骨科

Primary sponsor：

Department of Orthopedics, Peking University First Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西什库大街8号

Primary sponsor's address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第一医院

具体地址：

北京市西城区西什库大街8号

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

健康受试者  

Target disease：

Healthy Subjects

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探讨基于数字视频与图像处理步态分析系统(中国银河水滴公司)，与三维红外运动捕捉步态分析系统（意大利BTS）在正常青年人群步态运动学参数测量的可靠性与一致性，用以临床步态分析。  

Objectives of Study：

To explore the reliability and consistency of gait kinematic parameter measurement in normal young people based on digital video and image processing gait analysis system (China Galaxy Water Drop Company) and 3D infrared motion capture gait analysis system (Italy BTS) Clinical gait analysis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.脊柱、四肢骨与关节手术及外伤史者； 2.合并有精神障碍、认知异常等情况； 3.合并有影响行走步态与行走距离的相关疾病，如四肢血管疾病、脑梗、心功能不全、帕金森、小脑疾病、肌无力等； 4.孕期和哺乳期妇女。 5.实际步态采集过程中出现下肢不适、疼痛者。

Exclusion criteria：

1. Patients with a history of spinal, limb bone and joint surgery and trauma; 2. Combined with mental disorders, cognitive abnormalities, etc; 3. Associated diseases that affect walking gait and walking distance, such as limb Vascular disease, cerebral infarction, cardiac insufficiency, Parkinson's disease, cerebellar disease, muscle weakness, etc; 4. Pregnant and lactating women. 5. Those who experience discomfort or pain in their lower limbs during the actual gait collection process.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-16 00:00:00至 To 2023-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-16 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 36

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

步态运动学参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait kinematic parameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统内重复测量一致性与系统间测量可靠性评价。

指标类型：

主要指标

Outcome：

Evaluation of consistency of repeated measurements within systems and reliability of measurements between systems.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

受试者完成不同步态分析系统花费的时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

The time it took the subject to complete the different gait analysis systems

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

受试者完成不同步态分析系统的满意度评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

The time it took the subject to complete the different gait analysis systems

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023年4月

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

April 2022

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

均可以分享

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

can be shared

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-01 08:44:32
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统