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以心理资本为焦点的随迁老人社会融入干预模式效果评价研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200062126 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-31 16:37:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-07-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

以心理资本为焦点的随迁老人社会融入干预模式效果评价研究

Public title：

A study on the effect evaluation of social integration intervention model of the accompanying elderly with psychological capital as the focus

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

以心理资本为焦点的随迁老人社会融入干预模式构建及效果评价研究

Scientific title：

Research on the construction and effect evaluation of the intervention model of social integration of the accompanying elderly with psychological capital as the focus

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘晓慧 

研究负责人：

刘晓慧 

Applicant：

Liu Xiaohui 

Study leader：

Liu Xiaohui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13895013292

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13895013292

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lxhnmu@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lxhnmu@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东济南市历下区文化西路44号

研究负责人通讯地址：

山东济南市历下区文化西路44号

Applicant address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

Study leader's address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 250012

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 250012

申请人所在单位：

山东大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020-R-040

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, School of Nursing, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-10-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈欧

Contact Name of the ethic committee：

CHEN ou

伦理委员会联系地址：

山东济南市历下区文化西路44号山东大学护理学院

Contact Address of the ethic committee：

School of Nursing, Shandong University, 44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东济南市历下区文化西路44号山东大学护理学院

Primary sponsor's address：

School of Nursing, Shandong University, 44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东大学护理学院

具体地址：

山东济南市历下区文化西路44号

Institution
hospital：

School of Nursing, Shandong University

Address：

44 Wenhua Road West, Lixia District, Ji'nan, Shandong

经费或物资来源：

科研经费

Source(s) of funding：

Research Funds

研究疾病：

心理资本;社会融入  

Target disease：

psychological capital;social integration

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

采用随机对照实验研究，对干预组随迁老人实施干预。在基线、干预结束时、干预后3个月和6个月时，测量随迁老人的心理资本、社会融入、健康康结局指标，评价干预效果。  

Objectives of Study：

A randomized controlled experimental study was conducted to intervene the elderly in the intervention group. Psychological capital, social integration and health outcomes were measured at baseline, at the end of the intervention, and at 3 and 6 months after the intervention, and the effect of the intervention was evaluated.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.急危重症患者；
2.三个月内参与其他研究或心理治疗者。

Exclusion criteria：

1.Critically ill patients;
2.Participants in other studies or psychotherapy within three months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-31 00:00:00至 To 2023-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-08-31 00:00:00 至 To 2023-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 80

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

随迁老人社会融入的心理资本干预方案

干预措施代码：

Intervention：

Intervention program of psychological capital for social integration of the accompanying elderly

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

The control group

Sample size：

干预措施：

随迁老人日常生活护理健康教育方案

干预措施代码：

Intervention：

Daily life nursing health education program for the elderly living with them

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏 

市(区县)：

 银川 

Country：

China

Province：

Ningxia

City：

Yinchuan

单位(医院)：

 社区 

单位级别：

 其他 

Institution
hospital：

community

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

社会融入

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social integration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、干预结束时、干预后3个月和6个月

测量方法：

社会适应量表

Measure time point of outcome：

Baseline, at the end of intervention, 3 and 6 months after intervention

Measure method：

Social Adjustment Scale

指标中文名：

心理资本

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological capital

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、干预结束时、干预后3个月和6个月

测量方法：

心理资本量表

Measure time point of outcome：

Baseline, at the end of intervention, 3 and 6 months after intervention

Measure method：

Psychological capital Scale

指标中文名：

抑郁症状

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depressive symptoms

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、干预结束时、干预后3个月和6个月

测量方法：

抑郁量表

Measure time point of outcome：

Baseline, at the end of intervention, 3 and 6 months after intervention

Measure method：

Depression scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名不参与本研究的人员使用Research Randomizer （Version 4.0）在线随机数字生成器产生随机数字序列，指定单数为干预组，双数为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A person not involved in this study used Research Randomizer (Version 4.0) online random number generator to generate random number sequences, with singular numbers assigned as the intervention group and even numbers as the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

在干预过程中严格贯彻双盲原则，由不参与干预的资料收集者负责收集问卷资料，被试及干预前后的资料收集者不被告知分组情况；只有实施干预的研究人员知晓分组情况。

Blinding：

The double-blind principle was strictly implemented in the intervention process, and the data collectors who did not participate in the intervention were responsible for collecting questionnaire data, and the subjects and data collectors before and after the intervention were not informed of the grouping situation. Only the researcher performing the intervention knew about the grouping.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NO

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case sheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-07-24 00:07:27
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