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急性有氧运动对甲基苯丙胺成瘾者认知功能的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061117 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-20 18:55:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性有氧运动对甲基苯丙胺成瘾者认知功能的影响

Public title：

Effects of acute aerobic exercise on cognitive function in methamphetamine addicts

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动减缓毒品依赖者心理渴求的模式构建和应用研究

Scientific title：

Model construction and application of exercise to alleviate psychological craving of drug addicts

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵西霞 

研究负责人：

王东石 

Applicant：

Xixia Zhao 

Study leader：

Dongshi Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15763373286

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15867558336

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhaoxixia1107@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangdongshi@nbu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江宁波江北区风华路818号

研究负责人通讯地址：

浙江宁波江北区风华路818号

Applicant address：

818 Fenghua Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang, China

Study leader's address：

818 Fenghua Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 315211

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 315211

申请人所在单位：

宁波大学体育学院

Applicant's institution：

School of Physical Education, Ningbo University

研究负责人所在单位：

宁波大学体育学院

Affiliation of the Leader：

School of Physical Education, Ningbo University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ty2022009

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波大学体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Physical Education, Ningbo University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

梁敏君

Contact Name of the ethic committee：

Minjun Liang

伦理委员会联系地址：

浙江宁波江北区风华路818号

Contact Address of the ethic committee：

818 Fenghua Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13567903439

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 Liangminjun@nbuedu.cn

研究实施负责（组长）单位：

宁波大学体育学院

Primary sponsor：

School of Physical Education, Ningbo University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江宁波江北区风华路818号

Primary sponsor's address：

818 Fenghua Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

宁波

Country：

Chinese

Province：

Zhejiang

City：

Ningbo

单位(医院)：

宁波大学体育学院

具体地址：

浙江宁波江北区风华路818号

Institution
hospital：

School of Physical Education, Ningbo University

Address：

818 Fenghua Road, Jiangbei District, Ningbo City, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

国家自然基金项目

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

药物成瘾  

Target disease：

Drug abuse

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

研究急性有氧运动对甲基苯丙胺成瘾者决策功能、计划功能、注意网络功能、注意偏向功能的改善影响。  

Objectives of Study：

To investigate the effect of acute aerobic exercise on the decision-making function, planning function, attentional network function and attentional bias function of methamphetamine addicts.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 存在其它药物（如海洛因、大麻等）共同依赖；
2. 近期服用精神类药物；
3. 学习方面有障碍；
4. 惯用手非右手；
5. 近一周睡眠质量异常（匹兹堡睡眠质量指数量表得分显示“已有抑郁”或者“重度抑郁”）。

Exclusion criteria：

1. Co-dependence of other drugs (such as heroin and marijuana, etc.);
2. recent use of psychotropic drugs;
3. Learning disabilities;
4. Handedness is not right-handed;
5. Abnormal sleep quality in the past week (score of Pittsburgh Sleep Quality Index indicates "existing depression" or "major depression").

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2022-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

休息

干预措施代码：

Intervention：

resting

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

65%~75%Hrmax有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

65% to 75%Hrmax aerobic exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 衢州 

Country：

Chinese

Province：

Zhejiang

City：

Quzhou

单位(医院)：

 十里坪强制戒毒所 

单位级别：

 浙江省衢州市龙游县湖镇十里坪强制戒毒所 

Institution
hospital：

Shiliping Compulsory drug rehabilitation Center

Level of the institution：

Shiliping Compulsory drug rehabilitation Center, Huzhen, Longyou County, Quzhou, Zhejiang

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

渴求度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Craving

Type：

Primary indicator

测量时间点：

运动前/运动即刻/运动后40分

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪状态得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Emotional status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

运动前/运动即刻/运动后40分

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

注意偏向得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

attention bias

Type：

Primary indicator

测量时间点：

运动前/运动后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数列分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Grouping by random sequence method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

跟随论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Along with the paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic acquisition management system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-15 18:20:16
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