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同期双侧全髋关节置换术不同手术入路对术后早期结局的影响：一项回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061713 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-25 17:33:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-07-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

同期双侧全髋关节置换术不同手术入路对术后早期结局的影响：一项回顾性研究

Public title：

The early-stage effects of different approach in simultaneous bilateral total hip arthroplasty: A retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

同期双侧全髋关节置换术不同手术入路对术后早期结局的影响：一项回顾性研究

Scientific title：

The early-stage effects of different approach in simultaneous bilateral total hip arthroplasty: A retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈李毅乐 

研究负责人：

康鹏德 

Applicant：

Yile ChenLi 

Study leader：

Pengde Kang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15765194840

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15765194840

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drclyl@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kangpengd@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Road, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

Sichuan University West China Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2012-268

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sichuan University West China Hospital Ethic Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-01-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

曾智

Contact Name of the ethic committee：

Zhi Zeng

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

Sichuan University West China Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

Sichuan university West China Hospital

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

-

Source(s) of funding：

-

研究疾病：

髋关节置换术  

Target disease：

Total Hip Arthroplasty

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

通过对比不同手术入路，探索手术入路的差别是否对全髋关节置换术早期手术结局产生影响  

Objectives of Study：

Through a comparison of different approaches in bilateral total hip arthroplasty, to assess the early effects of surgies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 患者病例相关数据不完整，包括缺乏人口学信息，手术入路等；
2. 因血友病性关节炎行双侧全髋关节置换术。

Exclusion criteria：

1. The lack of patients' information;
2. Because of hemophilic hip arthritis to perform bilateral total hip arthroplasties.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-23 00:00:00至 To 2022-06-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-23 00:00:00 至 To 2022-06-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

同期双侧直接前入路THA组

样本量：

 80

Group：

DAA group

Sample size：

干预措施：

DAA 入路双侧全髋关节置换术

干预措施代码：

Intervention：

bilateral DAA THA

Intervention code：

组别：

同期双侧后外侧入路THA组

样本量：

 160

Group：

Posterior group

Sample size：

干预措施：

后外侧入路同期双侧全髋关节置换术

干预措施代码：

Intervention：

bilateral posteriorl THA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 Sichuan university West China Hospital 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

30天内再入院率

指标类型：

主要指标

Outcome：

30-day readmission rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

6个月内并发症发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

six-month complication rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

The length of surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

围术期输血率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The rate of transfusion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究数据将上传到中国临床试验注册中心。研究结果拟发表在同行评议的期刊上，并在申办者所主办的医学会议上发表本研究的摘要/报告。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This study will be registered in Chinese Clinical Trail Registry (http://www.chictr.org.cn),with resultsResults will be published in peer-reviewed journals and conference.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有的原始数据以及主计算机数据文件的打印稿（若适用），显示计算机可读主文件的位置。所有“源数据”应包括为本研究的最终分析提供依据的原始数据。应充分描述存档的材料，以便进行重新编辑和再次分析；

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Print all original data and the host computer data (if applicable); Display the address of main files in host computer. Source data should include all original data used to perform final analysis in this research. History files should be fully described in case for re-edit and analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-07-01 13:44:29
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