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ICU住院患者创伤后成长现状及影响因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061210 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-20 12:33:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ICU住院患者创伤后成长现状及影响因素分析

Public title：

Status and influencing factors of post-traumatic growth in ICU patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ICU住院患者创伤后成长现状及影响因素分析

Scientific title：

Status and influencing factors of post-traumatic growth in ICU patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

贾登帅 

研究负责人：

陈兰 

Applicant：

Jia Dengshuai 

Study leader：

Chen Lan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15163525785

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18001890326

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jiads333@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13636317690@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市黄浦区重庆南路227号

研究负责人通讯地址：

上海虹口区武进路86号

Applicant address：

227 Chongqing South Road, Huangpu District, Shanghai

Study leader's address：

86 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200080

申请人所在单位：

上海交通大学医学院护理学院

Applicant's institution：

Shanghai Jiao Tong University School of Nursing

研究负责人所在单位：

上海市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022SQ419

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第一人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shanghai General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

耿雯倩

Contact Name of the ethic committee：

Geng Wenqian

伦理委员会联系地址：

上海虹口区武进路86号

Contact Address of the ethic committee：

86 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第一人民医院

Primary sponsor：

Shanghai General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海虹口区武进路86号

Primary sponsor's address：

86 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

虹口区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Hongkou District

单位(医院)：

上海市第一人民医院

具体地址：

武进路86号

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Address：

86 Wujin Road

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

创伤后成长  

Target disease：

posttraumatic growth

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解ICU患者创伤后成长的发生情况并分析其影响因素。  

Objectives of Study：

To investigate the occurrence of post-traumatic growth in ICU patients and analyze its influencing factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 近6个月有其他创伤经历（丧亲、离婚、意外损伤）者；
2. 患有精神疾病或认知障碍者。

Exclusion criteria：

1. Those who have had other traumatic experiences (bereavement, divorce, accidental injury) in the past 6 months;
2. People with mental illness or cognitive impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2022-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2022-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

创伤后成长

指标类型：

主要指标

Outcome：

posttraumatic growth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

转出ICU后1-2d

测量方法：

纸质问卷

Measure time point of outcome：

1-2d after transfer out of ICU

Measure method：

paper questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

No

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-15 23:44:04
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