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请完善测量指标填写。 老年CABG患者术后急性肾损伤增加近期与远期的死亡率
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061191 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-22 19:05:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请完善测量指标填写。 老年CABG患者术后急性肾损伤增加近期与远期的死亡率

Public title：

Acute kidney injury after surgery increases short-term and long-term mortality in elderly patients undergoing CABG

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

冠状动脉旁路移植术高龄患者围术期肾功能变化特征与近远期预后的观察性队列临床研究

Scientific title：

Perioperative renal function changes and short - and long-term prognosis in elderly patients undergoing coronary artery bypass grafting: an observational cohort clinical study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张杨杨 

研究负责人：

张杨杨 

Applicant：

Yangyang Zhang 

Study leader：

Yangyang Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13818132320

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13818132320

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangyangyang_wy@vip.sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangyangyang_wy@vip.sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市淮海西路241号

研究负责人通讯地址：

上海市淮海西路241号

Applicant address：

241 Huaihai West Road, Shanghai

Study leader's address：

241 Huaihai West Road, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海交通大学附属胸科医院

Applicant's institution：

Chest Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-SR-209

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

张艾

Contact Name of the ethic committee：

Ai Zhang

伦理委员会联系地址：

南京市广州路300号江苏省人民医院药学楼三楼

Contact Address of the ethic committee：

Third floor, Pharmacy Building, Jiangsu Provincial People's Hospital, 300 Guangzhou Road, Nanjing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学附属胸科医院

Primary sponsor：

Chest Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海交通大学附属胸科医院

Primary sponsor's address：

Chest Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

徐汇

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Xuhui

单位(医院)：

上海交通大学附属胸科医院

具体地址：

上海市淮海西路241号

Institution
hospital：

Chest Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

Address：

241 Huaihai West Road, Shanghai

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京医科大学第一附属医院

具体地址：

南京市广州路300号江苏省人民医院药学楼三楼

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Address：

Third floor, Pharmacy Building, Jiangsu Provincial People's Hospital, No.300 guangzhou Road, Nanjing city

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

spontaneous

研究疾病：

CABG术后AKI  

Target disease：

CABG postoperative AKI

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

急性肾损伤（AKI）是冠状动脉搭桥术（CABG）后常见的严重并发症，尤其在高龄患者中更为常见。本研究重点探讨中国老年患者（75岁及以上）冠脉搭桥后AKI的发生率及其对近期、远期预后的影响，并进一步明确相应的独立危险因素。  

Objectives of Study：

Acute kidney injury (AKI) is a very common serious complication after coronary artery bypass grafting (CABG), especially in patients of advanced age. This study focuses on exploring the incidence of AKI after CABG in elderly Chinese patients (aged 75 years and above) and its impacts on the short- and long-term prognosis, and on further clarifying the corresponding independent risk factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 年龄小于75岁；
2. 冠脉搭桥与其他心脏手术同时进行；
3. 重做心脏手术；
4. 术前血液透析；
5. 严重缺乏病历资料，尤其是血清肌酐（Scr）；
6. 术后24小时内死亡；
7. 肾移植史。

Exclusion criteria：

1. age less than 75 years;
2. CABG with other cardiac procedures simultaneously;
3. redo cardiac surgery;
4. preoperative hemodialysis;
5. severe absence of medical records, especially serum creatinine (Scr);
6. death during or within 24 hours after operation;
7. history of renal transplantation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2022-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2022-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 4000

Group：

1

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学附属胸科医院 

单位级别：

 上海市三甲医院 

Institution
hospital：

Chest Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University

Level of the institution：

Shanghai Third Class A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京医科大学附属第一医院 

单位级别：

 江苏省三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Level of the institution：

Jiangsu Third Class A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌酐

指标类型：

主要指标

Outcome：

creatinine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 75 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022-10-30 在中国临床试验注册中心公布结果 www.chictr.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

October-30 2022, the data will be issued on the website: http:// www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-15 23:27:41
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