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人工智能辅助CBCT影像识别与诊断系统的开发研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200062494 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-05 21:29:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-08-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人工智能辅助CBCT影像识别与诊断系统的开发研究

Public title：

Develop and Research of AI Assist CBCT Recoginition and Diagosis System

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人工智能辅助CBCT影像识别与诊断系统的开发研究

Scientific title：

Develop and Research of AI Assist CBCT Recoginition and Diagosis System

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗锦惠 

研究负责人：

张顺彬 

Applicant：

Jinhui Luo 

Study leader：

Gary Shun Pan Cheung 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18320948436

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13688815440

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 luojh@hku-szh.org

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangshb@hku-szh.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

Applicant address：

1 Haiyuan First Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

Study leader's address：

1 Haiyuan First Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港大学深圳医院

Applicant's institution：

Hong Kong University Shenzhen Hospital

研究负责人所在单位：

香港大学深圳医院

Affiliation of the Leader：

Hong Kong University Shenzhen Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦[2022]064

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

港大深圳医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of the University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-03-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

王婧妍

Contact Name of the ethic committee：

Jingyan Wang

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号香港大学深圳医院科教楼1306

Contact Address of the ethic committee：

1306, Teaching and Research Block, Hong Kong University-Shenzhen Hospital, 1 Haiyuan First Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 0755-86913175

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 mec@hku-szh.org

研究实施负责（组长）单位：

香港大学深圳医院

Primary sponsor：

Hong Kong University Shenzhen Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

Primary sponsor's address：

1 Haiyuan First Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

香港大学深圳医院

具体地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

Institution
hospital：

Hong Kong University Shenzhen Hospital

Address：

1 Haiyuan First Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong

经费或物资来源：

科室自有经费，正在申请广东省及深圳市科研项目经费

Source(s) of funding：

Department fund, applying for research fund of Guangdong Province and Shzhen City

研究疾病：

口腔常见疾病  

Target disease：

Common oral disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

本项目的研究目的是利用人工智能技术建立能自动对CBCT图像进行分析，并标注出常见口腔病变范围与性质的辅助诊断软件。  

Objectives of Study：

This research is to develope a diagnose-assist sofeware which can analyse CBCT image automatically and annotate common oral lesion range and nature.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 排除局部CT；
2. 排除影像模糊的CT；
3. 排除口内多颗修复体等伪影严重的CT影像。

Exclusion criteria：

1. Exclude patial CBCT image;
2. Exclude blurred CBCT image;
3. Exclude CBCT image with severe artifact caused by reasons like multiply implants in mouth.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-07-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-07-27 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 2000

Group：

1

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 香港大学深圳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hong Kong University-Shenzhen Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 徐汇 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Xuhui

单位(医院)：

 上海联影智能医疗科技有限公司 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Shanghai Lianying AI Technich Company

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

准确性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

AI软件迭代验证阶段

测量方法：

与临床检查结果对照

Measure time point of outcome：

iteration and validation phase of AI software

Measure method：

compare with clinic examination result

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

从CBCT软件导出过往的CBCT影像，通过加密软件去除隐私信息并打乱顺序后，随机提取影像

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Export previouse CBCT image for CBCT software, choose image randomly after encoding cases and disrupting order.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

do not share IPD

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

导出影像后匿名处理编码管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

manage images with code number after anonymization

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2022-08-09 17:31:27
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