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对拖延症应用基于网络的自助干预：随机对照试验的研究方案

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200065752
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-04-30 15:19:11
注册时间： Date of Registration：	2022-11-14 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	对拖延症应用基于网络的自助干预：随机对照试验的研究方案
Public title：	Internet-Based Self-Help Intervention on Procrastination: Randomized Control Group Trial Protocol
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	对拖延症应用基于网络的自助干预：随机对照试验的研究方案
Scientific title：	Internet-Based Self-Help Intervention on Procrastination: Randomized Control Group Trial Protocol
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	周莹	研究负责人：	王建华
Applicant：	Zhou Ying	Study leader：	Wang Jianhua
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13521666636	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13501157461
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	zhouy@bjou.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	wjhsfl@ruc.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市海淀区皂君庙甲4号	研究负责人通讯地址：	北京市海淀区中关村大街59号
Applicant address：	A4 Zaojunmiao, Haidian District, Beijing	Study leader's address：	59 Zhongguancun Avenue, Haidian District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	100081	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	北京开放大学
Applicant's institution：	BEIJING OPEN UNIVERSITY
研究负责人所在单位：	中国人民大学
Affiliation of the Leader：	Renmin University of China

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	WY20220003	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民大学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Renmin University of China
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-09-26 00:00:00
伦理委员会联系人：	刘圆圆
Contact Name of the ethic committee：	Liu Yuanyuan
伦理委员会联系地址：	北京市海淀区中关村大街59号
Contact Address of the ethic committee：	59 Zhongguancun Avenue, Haidian District, Beijing
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民大学

Primary sponsor：

Renmin University of China

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村大街59号

Primary sponsor's address：

59 Zhongguancun Avenue, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中国人民大学	具体地址：	海淀区中关村大街59号
Institution hospital：	Renmin University of China	Address：	59 Zhongguancun Avenue, Haidian District

经费或物资来源：

北京市教育委员会

Source(s) of funding：

Beijing Municipal Commission of Education

研究疾病：

拖延症

Target disease：

Procrastination

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

研究设计：

随机抽样

Study design：

Randomly Sampling

研究目的：

1.评估自我引导的互联网心理干预对拖延行为、冲动、抑郁、焦虑、幸福感、自我效能、时间管理策略、自我控制和认知情绪调节的影响。 2.探索用户对于干预措施的满意度和依从性。

Objectives of Study：

1. To evaluate the effects of self-directed Internet psychological interventions on procrastination behavior, impulsivity, depression, anxiety, well-being, self-efficacy, time management strategies, self-control, and cognitive emotion regulation. 2. Explore users' satisfaction and compliance with the intervention.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.目前自我报告的严重精神疾病诊断。 2.持续滥用药物。 3.持续参与另一种心理治疗。

Exclusion criteria：

1. Current self-reported diagnosis of severe mental illness. 2. Persistent substance abuse. 3. Continue to participate in another form of psychotherapy.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-12-01 00:00:00至 To 2024-01-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-12-01 00:00:00 至 To 2023-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	试验组	样本量：	160
Group：	Experimental group	Sample size：	160
干预措施：	自我调节+认知行为疗法	干预措施代码：
Intervention：	Self-regulation + cognitive behavioral therapy	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	160
Group：	Control group	Sample size：	160
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京开放大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	BEIJING OPEN UNIVERSITY	Level of the institution：	UNIVERSITY

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	非理性拖延量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	Irrational Procrastination Scale	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	学生拖延评估量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	Procrastination Assessment Scale-Students	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	健康问卷抑郁量表	指标类型：	次要指标
Outcome：	Patient Health Questionnaire-9	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	广义焦虑障碍量表	指标类型：	次要指标
Outcome：	The 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	感知压力量表	指标类型：	次要指标
Outcome：	Perceived Pressure Scale-10	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	NONE	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将所有拖延症被试按入组顺序分别输入到Excel表格中，利用Excel的随机数字发生器产生每个被试的随机数并对随机数进行排序，序号为1的进入干预组，序号为2的进入等待组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All subjects with procrastination were input into the Excel table respectively in the order of inclusion. The random number generator of Excel was used to generate the random number of each subject, and the random number was sorted. Those with serial number 1 were entered into the intervention group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	试验完成后可向项目负责人申请原始数据
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	N/A
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据采集和管理先由研究者和量表评分员将访视期间的数据准确完整的记录在CRF表中，由质量控制人员定期检查，经核实确认无误后，再由临床研究协调员录入EDC系统，同时保证能在原始病历中进行溯源。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collection and management The researcher and the scale rater first record the data accurately and completely in the CRF form during the interview, and then the quality control personnel check it regularly. After verification and confirmation, the data are entered into the EDC system by the clinical research coordinator. At the same time, it is ensured that the data can be traced in the original medical records.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2022-11-14 17:59:25

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