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应用人工智能技术识别宫颈癌细胞及其成分的探索性和回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200063024 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-04 22:30:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-08-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

应用人工智能技术识别宫颈癌细胞及其成分的探索性和回顾性研究

Public title：

An exploratory and retrospective study on the application of artificial intelligence technology to identify cervical cancer cells and their components

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

应用人工智能技术识别宫颈癌细胞及其成分的探索性和回顾性研究

Scientific title：

An exploratory and retrospective study on the application of artificial intelligence technology to identify cervical cancer cells and their components

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕艳红 

研究负责人：

李佳 

Applicant：

Lv Yanhong 

Study leader：

Li Jia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18392194497

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18821729828

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lyhjessie@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lijia219@yeah.net

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省西安市新城区长乐西路127号

研究负责人通讯地址：

陕西省西安市新城区长乐西路127号

Applicant address：

127 Changle West Road, Xincheng District, Xi'an, Shaanxi

Study leader's address：

127 Changle West Road, Xincheng District, Xi'an, Shaanxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

研究负责人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY20222047-F-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

空军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-04-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

程梁华

Contact Name of the ethic committee：

Cheng Lianghua

伦理委员会联系地址：

陕西省西安市新城区长乐西路127号

Contact Address of the ethic committee：

127 Changle West Road, Xincheng District, Xi'an, Shaanxi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

空军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市新城区长乐西路127号

Primary sponsor's address：

127 Changle West Road, Xincheng District, Xi'an, Shaanxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

空军军医大学第一附属医院

具体地址：

新城区长乐西路127号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Address：

127 Changle West Road, Xincheng District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

宫颈癌  

Target disease：

cervical carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

利用人工智能技术识别宫颈癌组织样本中的宫颈癌细胞及其组分，同时联合新的分子生物学手段，并结合临床数据，提取病理切片中的关键内部特征，探索宫颈癌的分期、治疗疗效、预后和复发相关特征，并建立相关算法模型，同时在更多人群中予以验证，明确其在宫颈癌中的诊疗价值，为宫颈癌的防控和靶向诊治提供新的依据和研究方向，对宫颈癌及癌前病变的近期和远期疗效、转归恢复或进展程度进行有效评估。  

Objectives of Study：

Using artificial intelligence technology to identify cervical cancer cells and their components in cervical cancer tissue samples, combined with new molecular biology methods and clinical data, to extract key internal features in pathological sections, to explore the staging and treatment efficacy of cervical cancer , prognosis and recurrence-related features, and establish a related algorithm model, and at the same time verify it in more people, clarify its value in the diagnosis and treatment of cervical cancer, and provide new basis and research direction for the prevention and control of cervical cancer and targeted diagnosis and treatment. Effectively evaluate the short-term and long-term curative effect, outcome recovery or progression of cervical cancer and precancerous lesions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 正在参加其他临床试验；
2. 年龄小于18岁，大于45岁；
3. 临床资料不全。

Exclusion criteria：

1. Participating in other clinical trials;
2. Younger than 18 years old but older than 45 years old;
3. Incomplete clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-30 00:00:00至 To 2022-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-08-30 00:00:00 至 To 2022-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 空军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

准确度

指标类型：

主要指标

Outcome：

accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

宫颈组织

组织：

Sample Name：

Cervical tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验研究一年后公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The experimental study was published one year later

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-08-28 19:37:00
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