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青光眼患者视觉眼动与运动信号采集及特征提取及模型建立

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200061019
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-09-17 22:11:28
注册时间： Date of Registration：	2022-06-15 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	青光眼患者视觉眼动与运动信号采集及特征提取及模型建立
Public title：	Visual eye movement and motion signal acquisition, feature extraction and model establishment of glaucoma patients
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	视野缺损的青光眼患者眼动和步态关系的行为学研究
Scientific title：	The behavioral study on Gait-Eye movement in glaucoma patients with visual field defect
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	王大江	研究负责人：	王大江
Applicant：	Wang Dajiang	Study leader：	Wang Dajiang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13718180877	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13718180877
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	wangdajiang301@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	wangdajiang301@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市海淀区永定路69号	研究负责人通讯地址：	北京市海淀区永定路69号
Applicant address：	69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing	Study leader's address：	69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	解放军总医院第三医学中心
Applicant's institution：	The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
研究负责人所在单位：	解放军总医院第三医学中心
Affiliation of the Leader：	The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	伦审科研第(ky2022-003）号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民解放军总医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-01-25 00:00:00
伦理委员会联系人：	陈金宏
Contact Name of the ethic committee：	Chen Jinhong
伦理委员会联系地址：	北京市复兴路28号
Contact Address of the ethic committee：	28 Fuxing Raod, Haidian District, Beijing
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

解放军总医院第三医学中心

Primary sponsor：

The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区永定路69号

Primary sponsor's address：

69 Yongding Raod, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：	海淀区
Country：	China	Province：	Beijing	City：	Haidian District
单位(医院)：	解放军总医院第三医学中心	具体地址：	永定路69号
Institution hospital：	The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital	Address：	69 Yongding Raod

经费或物资来源：

首都医学发展科研基金

Source(s) of funding：

Capital Medical Science Development Foundation

研究疾病：

青光眼

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

提取青光眼患者跌倒风险的视觉眼动和运动参数特征，建立一套识别跌倒风险的青光眼特异性视觉眼动与步态融合模型。

Objectives of Study：

The characteristics of visual eye movement and motion parameters of the fall risk of glaucoma patients were extracted, and a glaucoma-specific visual eye movement and gait fusion model was established to identify the fall risk.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.高度近视，角膜病，葡萄膜炎，黄斑病变，糖尿病性视网膜病和其他眼底疾病；
2.视网膜视神经疾病；
3.中枢神经系统可能导致的视神经变性性疾病；
4.颅内占位和其他神经系统疾病疾病。

Exclusion criteria：

1. High myopia, keratopathy, uveitis, macular degeneration, diabetic retinopathy and other fundus diseases;
2. Retinal optic nerve disease;
3. Optic nerve degenerative diseases that may be caused by the central nervous system;
4. Intracranial mass and other neurological diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	50
Group：	Case series	Sample size：	50
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：	海淀
Country：	China	Province：	Beijing	City：	Haidian District
单位(医院)：	解放军总医院第三医学中心	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	眼动	指标类型：	主要指标
Outcome：	eye-movement	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	步态	指标类型：	主要指标
Outcome：	Gait	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	跌倒风险评估	指标类型：	主要指标
Outcome：	Fall Risk Assessment	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：		组织：
Sample Name：		Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	试验完成后6个月内以论文形式公开
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Within six months after the trial complete by paper
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	临床数据采集采用病历记录表（Case Record Form,CRF）
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Clinical data collection uses Case Record Form (CRF)
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2022-06-15 11:26:13

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