简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
计算机辅助靶控输注丙泊酚在小儿麻醉中的应用研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOD-16010147 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-12-14 12:08:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2016-12-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

计算机辅助靶控输注丙泊酚在小儿麻醉中的应用研究

Public title：

Target Control Infusion for Propofol Anesthesia in Children

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

靶控输注丙泊酚和恒速输注丙泊酚在小儿麻醉中的对比研究

Scientific title：

Comparison of Target Control Infusion and Manual Infusion for Propofol Anaesthesia in Children

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

慕晶晶 

研究负责人：

袁文英 

Applicant：

Mu Jingjing 

Study leader：

Yuen, Vivian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15889609405

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 90695751

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mujj@hku-szh.org

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 vtang131@hku.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国深圳福田区海园一路一号香港大学深圳医院

研究负责人通讯地址：

中国深圳福田区海园一路一号香港大学深圳医院

Applicant address：

1 Haiyuan 1st Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

Study leader's address：

1 Haiyuan 1st Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港大学深圳医院

Applicant's institution：

The university of HongKong-Shenzhen Hospital

研究负责人所在单位：

香港大学深圳医院

Affiliation of the Leader：

The university of HongKong-Shenzhen Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2015-28

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

港大深圳医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic committee of Hongkong-Shenzhen hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-03-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港大学深圳医院

Primary sponsor：

The university of HongKong-Shenzhen Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国深圳福田区海园一路一号香港大学深圳医院

Primary sponsor's address：

1 Haiyuan 1st Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

深圳

市(区县)：

Country：

China

Province：

ShenZhen

City：

单位(医院)：

香港大学深圳医院

具体地址：

中国深圳福田区海园一路一号香港大学深圳医院

Institution
hospital：

The university of HongKong-Shenzhen Hospital

Address：

1 Haiyuan 1st Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Frommyself

研究疾病：

需要气管插管的手术病例  

Target disease：

operations which need intubation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

不同剂量对照 

Study design：

Dose comparison 

研究目的：

研究是否靶控输注丙泊酚比起恒速输注丙泊酚，减少了药物使用量，患者苏醒快，质量高，并且血流动力学更稳定。  

Objectives of Study：

To discover if TCI infusion of propofol have the advantage of decrease dosage, quick and high quality of recovery, stable hemodynamic.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

没有术前用药，发热，对使用的麻醉药物过敏，服用精神用药，神经系统损伤和代谢紊乱的患儿排除。

Exclusion criteria：

No premedication was given. Exclusion criteria included presence of fever, allergy to study medications, use of psychiatric medications, neurological injury and abnormal lipid or carbohydrate metabolism.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-03-04 00:00:00至 To 2016-04-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-03-05 00:00:00 至 To 2016-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

靶控输注丙泊酚

样本量：

 92

Group：

Group TCI

Sample size：

干预措施：

靶控输注泵

干预措施代码：

Intervention：

Different doses of propofol giving by TCI pump

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

丙泊酚总量

指标类型：

主要指标

Outcome：

propofol name

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 2 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

有科室助理随机分配两组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random numbers were set by anesthesia assistant.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-12-14 12:08:23
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统