简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
请填写经费来源。 健康人和糖尿病患者中的眼部微生物群
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200063486 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-10 15:49:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-09-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请填写经费来源。 健康人和糖尿病患者中的眼部微生物群

Public title：

The ocular microbiota in health and diabetes

注册题目简写：

结膜拭子组学研究

English Acronym：

Conjunctival swab omics study

研究课题的正式科学名称：

健康人和糖尿病患者结膜中微生物宏基因组学研究

Scientific title：

Microbial metagenomics in the conjunctiva of healthy people and diabetic patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邵征 

研究负责人：

黄钰森 

Applicant：

Shao Zheng 

Study leader：

Huang Yusen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18653925732

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13791802251

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 shaozheng8518@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huang_yusen@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市市南区燕儿岛路5号青岛眼科医院

研究负责人通讯地址：

山东省青岛市市南区燕儿岛路青岛眼科医院

Applicant address：

Qingdao Eye Hospital, 5 Yaner Island Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

Study leader's address：

Qingdao Eye Hospital, 5 Yaner Island Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学附属眼科医院

Applicant's institution：

Affiliated Eye Hospital of Shandong First Medical University

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学附属眼科医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Eye Hospital of Shandong First Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 青眼伦审（快）[2022]12号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛市眼科医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Qingdao Eye Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-04-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘小西

Contact Name of the ethic committee：

Liu Xiaoxi

伦理委员会联系地址：

山东省青岛市市南区燕儿岛路青岛眼科医院

Contact Address of the ethic committee：

Qingdao Eye Hospital, 5 Yaner Island Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东省青岛市市南区燕儿岛路青岛眼科医院白内障科

Primary sponsor：

Department of Cataracts, Qingdao Eye Hospital, Yan'erdao Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市市南区燕儿岛路青岛眼科医院

Primary sponsor's address：

Qingdao Eye Hospital, 5 Yaner Island Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

青岛

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛眼科医院

具体地址：

市南区燕儿岛路5号

Institution
hospital：

Qingdao Eye Hospital

Address：

5 Yaner Island Road, Shinan District

经费或物资来源：

α溶血素抑制角膜基质细胞自噬在金黄色葡萄球菌性角膜炎发病机制中的作用研究

Source(s) of funding：

The role of α-hemolysin inhibition of corneal stromal cell autophagy in the pathogenesis of staphylococcus aureus keratitis

研究疾病：

糖尿病性白内障  

Target disease：

Diabetic cataracts

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

通过宏基因组测序技术研究人类受试者与无糖尿病患者眼表细菌群落组成和多样性的差异。  

Objectives of Study：

To investigate the difference of the composition and diversity of bacterial community on the ocular surface via metagenomic sequencing technology among human subjects with and without diabetes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

No.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-10 00:00:00至 To 2022-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-20 00:00:00 至 To 2022-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

糖尿病组VS健康对照

样本量：

 40

Group：

Diabetic group vs. healthy control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NO

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 青岛市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛眼科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qingdao Eye Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

结膜囊拭子各细菌相对丰度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Conjunctival sac swabs relative abundance of bacteria

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

结膜囊拭子

组织：

Sample Name：

Conjunctival sac swab

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

责任医师预先采用抽签法确定采样眼别,随后收集受试者结膜囊拭子

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The responsible physician pre-determines the eye to be sampled by lottery and subsequently collects a swab from the subject's conjunctival sac.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Open-label

Blinding：

Open-label

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

计划于2022年10月8日，青岛眼科医院图书馆整理归档原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

On October 8, 2022, the library of Qingdao Eye Hospital sorted out and archived the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：采集结膜拭子后，进行宏基因组分析。 数据管理：测序公司整理数据，返回研究单位，有研究者队伍中邵征进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data acquisition: After conjunctival swabs are collected, metagenomic analysis is performed. Data management: The sequencing company sorts out the data and returns to the research unit, and there is a researcher Shao Zheng for data management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-09-08 14:35:38
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统