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HMGB1在脑微出血患者中的表达水平及与其执行功能的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200060083 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-07 13:38:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

HMGB1在脑微出血患者中的表达水平及与其执行功能的相关性研究

Public title：

The expression of HMGB1 in patients with cerebral microhemorrhage and its correlation with executive function

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

HMGB1在脑微出血患者中的表达水平及与其执行功能的相关性研究

Scientific title：

The expression of HMGB1 in patients with cerebral microhemorrhage and its correlation with executive function

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王鸣华 

研究负责人：

赵建华 

Applicant：

Wang Minghua 

Study leader：

Zhao Jianhua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13613727585

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13803800541

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wmh816@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 051092@xxmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省新乡市卫辉市健康路88号

研究负责人通讯地址：

河南省新乡市卫辉市健康路88号

Applicant address：

88 Jiankang Road, Weihui City, Xinxiang, He'nan

Study leader's address：

88 Jiankang Road, Weihui City, Xinxiang, He'nan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

新乡医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

研究负责人所在单位：

新乡医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 EC-022-078

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新乡医学院第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

窦启锋

Contact Name of the ethic committee：

Dou Qifeng

伦理委员会联系地址：

河南省新乡市卫辉市健康路88号

Contact Address of the ethic committee：

88 Jiankang Road, Weihui City, Xinxiang, He'nan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新乡医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省新乡市卫辉市健康路88号

Primary sponsor's address：

88 Jiankang Road, Weihui City, Xinxiang, He'nan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

新乡

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

新乡医学院第一附属医院

具体地址：

卫辉市健康路88号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Address：

88 Jiankang Road, Weihui City

经费或物资来源：

新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题

Source(s) of funding：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University Psychiatry and Neuroscience Open Project

研究疾病：

脑小血管病  

Target disease：

cerebral small vessel disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过测定脑微出血(cerebral microbleeds，CMBs)患者血清HMGB1表达水平，探讨HMGB1与CMBs及其执行功能的相关性。  

Objectives of Study：

The expression level of HMGB1 in serum of cerebral microbleeds (CMBs) patients was determined to explore the correlation between HMGB1 and CMBs and its executive function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.大动脉粥样硬化性脑梗死者；
2.心源性、脂肪、羊水等原因所致的脑栓塞者；
3.有中枢神经系统感染、多发性硬化、癫痫、帕金森、脑外伤、脑肿瘤者；
4.有恶性肿瘤，严重的心、肺、肝和肾疾病及血液病,有遗传、代谢、中毒及风湿免疫系统疾病者；
5.严重的言语障碍、肢体运动及试听力障碍而不能配合评估者；
6.有精神发育迟滞或精神病患者及长期服用抗精神病药物者；
7.卒中前已有认知功能障碍者。

Exclusion criteria：

1. Patients with atherosclerotic cerebral infarction;
2. Cerebral embolism caused by cardiogenic, fatty, amniotic fluid, etc.;
3. Patients with central nervous system infection, multiple sclerosis, epilepsy, Parkinson's disease, brain trauma, brain tumor;
4. Patients with malignant tumors, serious diseases of the heart, lung, liver, kidney and blood, genetic, metabolic, toxic and rheumatic immune system diseases;
5. Unable to cooperate with the evaluator due to severe speech disorder, limb movement and hearing impairment;
6. Patients with mental retardation or psychosis and long-term use of antipsychotic drugs;
7. Patients with cognitive impairment before stroke.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 90

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 90

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 新乡医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

高迁移率族蛋白B1

指标类型：

主要指标

Outcome：

High mobility group protein B1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由临床医师和影像科医师共同判断患者情况，符合纳入标准后则纳入病例组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Clinicians and radiologists jointly judged the patient's condition, and the case group was included after meeting the inclusion criteria.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share raw data for now

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由一名临床医师使用病例记录表收集患者临床资料

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Patient clinical data collected by a clinician using a case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-18 12:18:59
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