简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
计算机认知矫正治疗（CCRT）对酒依赖患者认知功能损害及预防复饮疗效的随机对照研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059805 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-23 20:50:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

计算机认知矫正治疗（CCRT）对酒依赖患者认知功能损害及预防复饮疗效的随机对照研究

Public title：

A randomized controlled trial on effect of computerized cognitive remediation therapy on cognitive function and relapse in alcohol-dependent patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

计算机认知矫正治疗（CCRT）对酒依赖患者认知功能损害及预防复饮疗效的随机对照研究

Scientific title：

A randomized controlled trial on effect of computerized cognitive remediation therapy on cognitive function and relapse in alcohol-dependent patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

崔平 

研究负责人：

崔平 

Applicant：

Ping Cui 

Study leader：

Ping Cui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15837341597

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15837341597

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 546977850@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 546977850@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省新乡市牧野区建设路388号

研究负责人通讯地址：

河南省新乡市牧野区建设路388号

Applicant address：

388 Jianshe Road, Muye District, Xinxiang, Henan

Study leader's address：

388 Jianshe Road, Muye District, Xinxiang, Henan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

新乡医学院第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

研究负责人所在单位：

新乡医学院第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYERYLL—（科研）-2022-37

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新乡医学院第二附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵明军

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Mingjun

伦理委员会联系地址：

河南省新乡市牧野区建设路388号

Contact Address of the ethic committee：

388 Jianshe Road, Muye District, Xinxiang, Henan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新乡医学院第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省新乡市牧野区建设路388号

Primary sponsor's address：

388 Jianshe Road, Muye District, Xinxiang, Henan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

新乡

Country：

China

Province：

Henan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

新乡医学院第二附属医院

具体地址：

河南省新乡市牧野区建设路388号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Address：

388 Jianshe Road, Muye District, Xinxiang, Henan

经费或物资来源：

新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题

Source(s) of funding：

The Open Project of Psychiatry and Neuroscience Discipline of Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

研究疾病：

酒依赖  

Target disease：

Alcohol dependence

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探索CCRT对酒依赖患者认知功能障碍及复饮的干预效果，确立CCRT针对酒依赖患者的临床治疗规范，为后续临床开展相关非药物治疗技术提供理论依据。  

Objectives of Study：

To explore the intervention effect of CCRT on cognitive impairment and prevention relapse in alcohol-dependent patients,and to establish the clinical treatment norms of CCRT for patients with alcohol dependence, so as to provide theoretical basis for the follow-up clinical development of related non-drug treatment techniques.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 严重躯体及脑器质性疾病；
2. 精神发育迟缓；
3. 患有其他影响认知功能的精神系统疾病（如精神分裂症、心境障碍等）。

Exclusion criteria：

1. Severe somatic and brain organic diseases;
2. Mental retardation;
3. Suffer from other mental diseases that affect cognitive function (such as schizophrenia, mood disorders, etc.)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-07-01 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-01 00:00:00 至 To 2023-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

CCRT组

样本量：

 30

Group：

CCRT group

Sample size：

干预措施：

CCRT+常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

Computerized cognitive remediation therapy and usual care

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

Usual care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 新乡医学院第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

蒙特利尔认知评估量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Montreal cognitive assessment

指标中文名：

渴求

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thirst

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

渴求视觉比例尺

Measure time point of outcome：

Measure method：

Craving visual analogue scale (VAS

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

汉密尔顿抑郁量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Hamilton Depression Scale

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

汉密尔顿焦虑量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Hamilton Anxiety Scale

指标中文名：

冲动

指标类型：

次要指标

Outcome：

Compulsiveness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Barratt冲动性量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Barratt scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由招募人员按照随机数表法对受试者进行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The recruiter grouped the subjects according to the random number table method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Papers published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-11 19:15:43
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统