简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。请核对样本量与样本总量，如需调整请与我们联系。 Th17/Treg对持续炎症-免疫抑制-分解代谢综合征（PICS）的预测价值
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059933 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-06 00:32:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。请核对样本量与样本总量，如需调整请与我们联系。 Th17/Treg对持续炎症-免疫抑制-分解代谢综合征（PICS）的预测价值

Public title：

Predictive value of Th17/Treg for persistent inflammatory immunosuppressive and catabolic syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

-

Scientific title：

-

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴昱 

研究负责人：

吴昱 

Applicant：

Wu Yu 

Study leader：

Wu Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18633487638

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18633487638

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 vwuyuv@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 vwuyuv@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市中山西路398号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市中山西路398号

Applicant address：

398 Zhongshan West Road, Shijiazhuang, Hebei

Study leader's address：

398 Zhongshan West Road, Shijiazhuang, Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

白求恩国际和平医院

Applicant's institution：

Bethune International Peace Hospital

研究负责人所在单位：

白求恩国际和平医院

Affiliation of the Leader：

Bethune International Peace Hospital

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

白求恩国际和平医院

Primary sponsor：

Bethune International Peace Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市中山西路398号

Primary sponsor's address：

398 Zhongshan West Road, Shijiazhuang, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

石家庄

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

白求恩国际和平医院

具体地址：

河北省石家庄市中山西路398号

Institution
hospital：

Bethune International Peace Hospital

Address：

398 Zhongshan West Road, Shijiazhuang, Hebei

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

脓毒症  

Target disease：

sepsis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探究Th17/Treg细胞对持续炎症-免疫抑制-分解代谢综合征（PICS）的预测价值  

Objectives of Study：

Investigating the predictive value of Th17/Treg cells in persistent inflammatory-immunosuppressive-catabolic syndrome (PICS)

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.年龄<18岁或者>80岁；
2.重型急性颅脑损伤（GCS评分<5）；
3.心肺脑复苏后；
4.自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、哮喘或多发性硬化）或长期应用糖皮质醇患者；
5.艾滋病；
6.急性卒中、心肌梗死或近期感染的病毒性肝炎；
7.近3个月内使用激素或免疫抑制剂；
8.实质脏器或干细胞移植手术后；
9.脓毒症诊断明确后未在24小时内采血的患者。

Exclusion criteria：

1. Age<18 or>80;
2. Severe acute craniocerebral injury (GCS score<5);
3. After cardiopulmonary cerebral resuscitation;
4. Patients with autoimmune diseases (such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, asthma or multiple sclerosis) or long-term use of glucocorticoid;
5. AIDS;
6. Acute stroke, myocardial infarction or recently infected viral hepatitis;
7. Use hormone or immunosuppressant in the last 3 months;
8. After transplantation of parenchymal organs or stem cells;
9. Patients who did not collect blood within 24 hours after the diagnosis of sepsis was confirmed.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-01 00:00:00至 To 2023-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-01 00:00:00 至 To 2022-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

PICS 组

样本量：

 50

Group：

PICS

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 白求恩国际和平医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Bethune International Peace Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海长海医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Changhai Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Th17细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Th17 cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Treg细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treg cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白介素-6

指标类型：

次要指标

Outcome：

IL-6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤坏死因子-a

指标类型：

次要指标

Outcome：

TNF-a

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Tables Method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究单位内部公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

public the data within the research unit

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-13 23:37:25
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统