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评估健康人群认知功能的研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200059230
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-02-01 14:20:55
注册时间： Date of Registration：	2022-04-27 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	评估健康人群认知功能的研究
Public title：	Study on evaluating cognitive function of healthy people
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	评估健康人群认知功能的研究
Scientific title：	Study on evaluating cognitive function of healthy people
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	黄春霞	研究负责人：	黄春霞
Applicant：	Chunxia Huang	Study leader：	Chunxia Huang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13500512159	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13500512159
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	huangchunxiayun@sina.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	huangchunxiayun@sina.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	安徽省合肥市芙蓉路678号	研究负责人通讯地址：	安徽省合肥市芙蓉路678号
Applicant address：	678 Furong Road, Hefei, Anhui	Study leader's address：	678 Furong Road, Hefei, Anhui
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	安徽医科大学第二附属医院
Applicant's institution：	The Second Hospital of Anhui Medical University
研究负责人所在单位：	安徽医科大学第二附属医院
Affiliation of the Leader：	The Second Hospital of Anhui Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	YX2021-122	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	安徽医科大学第二附属医院医学研究伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of The Second Hospital of Anhui Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2021-11-15 00:00:00
伦理委员会联系人：	张静
Contact Name of the ethic committee：	Jing Zhang
伦理委员会联系地址：	安徽省合肥市芙蓉路678号
Contact Address of the ethic committee：	678 Furong Road, Hefei, Anhui
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

Primary sponsor：

The Anesthesiology and Perioperative Medical Department of The Second Hospital of Anhui Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市芙蓉路678号

Primary sponsor's address：

678 Furong Road, Hefei, Anhui

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：	合肥
Country：	China	Province：	Anhui	City：	Hefui
单位(医院)：	安徽医科大学第二附属医院	具体地址：	安徽省合肥市芙蓉路678号
Institution hospital：	The Second Hospital of Anhui Medical University	Address：	678 Furong Road, Hefei, Anhui

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Raise independently

研究疾病：

肥胖症

Target disease：

Obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

评估健康成年人认知的影响因素

Objectives of Study：

To evaluate the influencing factors of cognition in healthy adults

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并已知的严重心脏、呼吸、肾或肝脏疾病；
2.凝血功能障碍；
3.精神病学的或神经系统疾病；
4.存在意识精神障碍；
5.使用镇痛药物或接受精神类药物治疗；
6.存在慢性疼痛性疾病。

Exclusion criteria：

1. Combined with known serious heart, respiratory, kidney or liver diseases;
2. Coagulation dysfunction;
3. Psychiatric or neurological diseases;
4. There is mental disorder of consciousness;
5. Use analgesics or receive psychotherapy;
6. There are chronic pain diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-26 00:00:00至 To 2022-08-26 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-04-26 00:00:00 至 To 2022-05-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	对照	样本量：	30
Group：	Control	Sample size：	30
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	安徽医科大学第二附属医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The Second Hospital of Anhui Medical University	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	认知	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cognition	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	情绪	指标类型：	主要指标
Outcome：	Emotion	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑功能核磁	指标类型：	主要指标
Outcome：	functional MRI	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	蛋白组学	指标类型：	主要指标
Outcome：	Proteomics	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	炎症因子	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cytokines	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	胃肠功能	指标类型：	次要指标
Outcome：	Gastrointestinal function	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	65	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	在中国临床试验注册中心共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Sharing in Chinese Clinical Trial Registry
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	CRF
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2022-04-27 04:25:27

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