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请与我们联系完善测量指标信息。 重庆地区人群睡眠障碍机制及干预策略研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059698 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-24 23:17:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系完善测量指标信息。 重庆地区人群睡眠障碍机制及干预策略研究

Public title：

Study on the Mechanism and Intervention Strategy of Sleep Disorder in Chongqing Population

注册题目简写：

重庆地区人群睡眠障碍机制及干预策略研究

English Acronym：

Study on the Mechanism and Intervention Strategy of Sleep Disorder in Chongqing Population

研究课题的正式科学名称：

重庆地区人群睡眠障碍机制及干预

Scientific title：

Study on the Mechanism and Intervention Strategy of Sleep Disorder in Chongqing Population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

田红妮 

研究负责人：

段光友 

Applicant：

Hongni Tian 

Study leader：

Guangyou Duan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17783764003

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18323376014

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 17783764003@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 duangy@hospital.cqmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市中关村生命科学园科学园路七号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区临江路76号

Applicant address：

7 Science Park Road ZGC Life Science Park, Beijing

Study leader's address：

76, Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京生命科学研究所

Applicant's institution：

national institute of biological science, Beijing

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022年科伦审第（17）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第二医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

冉勤

Contact Name of the ethic committee：

Qin Ran

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区临江路76号

Contact Address of the ethic committee：

76 Linjiang Road, Yuzhong District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市重庆医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The second affiliated hospital of chongqing medical university, Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市南岸区茶园天文大道288号

Primary sponsor's address：

288 Tianwen Avenue, Tea Garden, Nan' an District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第二医院

具体地址：

重庆市南岸区茶园天文大道288号

Institution
hospital：

The second affiliated hospital of chongqing medical university, Chongqing

Address：

288 Tianwen Avenue, Tea Garden, Nan' an District, Chongqing

经费或物资来源：

中华人民共和国科技部脑计划（2021ZD0203400）/ 中央引导地方项目（XZ202102YD0028C）

Source(s) of funding：

Brain project of Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China (2021ZD0203400)/Central Guided Local Project (XZ202102YD0028C)

研究疾病：

睡眠障碍  

Target disease：

sleep disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过建立睡眠质量很好和睡眠质量很差的队列研究，明确各睡眠的特征，阐明生物钟水平、基因水平与睡眠障碍发生发展的关系，为普遍人群的睡眠障碍发生发展及防控策略提供新的思路。  

Objectives of Study：

Through the establishment of cohort studies with good sleep quality and poor sleep quality, the characteristics of each sleep are clarified, and the relationship between the circadian clock level, gene level and the development of sleep disorders is elucidated, which provides new ideas for the occurrence and development of sleep disorders and prevention and control strategies for the general population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.恶性肿瘤患者，心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者；
2.前3个月内因任何原因连续使用安眠药超过10天；
3.夜班工作者；
4.妊娠或哺乳期的女性；
5. OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）确诊者。

Exclusion criteria：

1. Patients with malignant tumors, serious diseases such as heart, brain, liver, kidney and hematopoietic system;
2. Use sleeping pills continuously for more than 10 days for any reason within the first 3 months;
3. Night shift workers;
4. Pregnant or lactating women;
5. OSA (obstructive sleep apnea) diagnosed.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-01 00:00:00至 To 2025-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-01 00:00:00 至 To 2025-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2

样本量：

 200

Group：

2

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The second affiliated hospital of chongqing medical university, Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

指标类型：

主要指标

Outcome：

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

don't share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：CRF 数据管理：华为云

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: CRF Data management: Huawei cloud

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-08 20:07:15
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