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交互式动态可视化宣教在脊柱外科围术期患者中的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200058932 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-09 15:27:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

交互式动态可视化宣教在脊柱外科围术期患者中的应用

Public title：

Application of interactive dynamic visualization education in perioperative patients of spine surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于循证护理的腰椎手术围术期动态可视化宣教方案的构建与应用

Scientific title：

Construction and application of perioperative dynamic visualization education program for lumbar spine surgery based on evidence-based nursing

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴智水 

研究负责人：

孙赟 

Applicant：

Wu Zhishui 

Study leader：

Sun Yun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13270927807

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18068589721

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhishuiwu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Cloud_Sun96@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省常州市天宁区局前街185号

研究负责人通讯地址：

江苏省常州市天宁区局前街185号

Applicant address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu

Study leader's address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属第三医院

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2022）科第002号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

常州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Changzhou First People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

王梦洁

Contact Name of the ethic committee：

Wang Mengjie

伦理委员会联系地址：

江苏省常州市天宁区局前街185号

Contact Address of the ethic committee：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省常州市天宁区局前街185号

Primary sponsor's address：

185 Juqian Street, Tianning District, Changzhou, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

常州

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

苏州大学附属第三医院

具体地址：

天宁区局前街185号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

Address：

185 Juqian Street, Tianning District

经费或物资来源：

常州市卫健委青苗人才计划

Source(s) of funding：

Funding from Young Talent Development Plan of Changzhou Health Commission (2020-233)

研究疾病：

腰椎疾病  

Target disease：

lumbar disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨动态可视化宣教方案在腰椎手术围术期患者中的应用效果。  

Objectives of Study：

To explore the application effect of dynamic visualization education program in perioperative patients of lumbar spine surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.严重心、肝、肺、肾等脏器疾病；
2.截瘫；
3.认知功能障碍或精神障碍；
4.完全性失语；
5.法定盲或者严重的视觉障碍。

Exclusion criteria：

1. Serious diseases of heart, liver, lung, kidney and other organs;
2. Paraplegia;
3. Cognitive dysfunction or mental disorder;
4. Global aphasia;
5. Legal blindness or severe visual impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-01 00:00:00至 To 2022-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-04-26 00:00:00 至 To 2022-09-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 62

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

基于循证护理的腰椎手术围术期动态可视化宣教干预方案

干预措施代码：

Intervention：

Perioperative dynamic visualization education intervention plan for lumbar spine surgery based on evidence-based nursing

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 63

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规围术期宣教

干预措施代码：

Intervention：

Routine perioperative education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 苏州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Suzhou

单位(医院)：

 苏州大学附属第三医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Soochow University

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑抑郁程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

anxiety and depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能锻炼依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

functional exercise compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

并发症发生情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

incidence of complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org.cn 请阅读网页注册指南中关于原始数据共享的内容。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EPIdata 3.0 SPSS26.0

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EPIdata 3.0 SPSS26.0

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-20 09:55:29
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