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中国抑郁症前瞻性临床队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059053 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-12 23:56:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国抑郁症前瞻性临床队列研究

Public title：

The Prospective Cohort Study of Depression in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁症的前瞻性临床队列研究

Scientific title：

Prospective clinical cohort study of depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖乐 

研究负责人：

王刚 

Applicant：

Le Xiao 

Study leader：

Gang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 010-58303289

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-58303005

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiaole373@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gangwangdoc@ccmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区德外大街安康胡同5号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区德外大街安康胡同5号

Applicant address：

5 Ankang Hutong, Dewai Street, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

5 Ankang Hutong, Dewai Street, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Applicant's institution：

Beijing Anding Hospital, Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Anding Hospital, Affiliated to Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2022）科研第（14）号-202221FS-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱雪泉

Contact Name of the ethic committee：

Xuequan Zhu

伦理委员会联系地址：

北京市西城区德外大街安康胡同5号

Contact Address of the ethic committee：

5 Ankang Hutong, Dewai Street, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Primary sponsor：

Beijing Anding Hospital, Affiliated to Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区德外大街安康胡同5号

Primary sponsor's address：

5 Ankang Hutong, Dewai Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

西城

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng

单位(医院)：

首都医科大学附属北京安定医院

具体地址：

北京市西城区德外大街安康胡同5号

Institution
hospital：

Beijing Anding Hospital, Affiliated to Capital Medical University

Address：

5 Ankang Hutong, Dewai Street, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目（项目编号SQ2021AAA010158）

Source(s) of funding：

Source(s) of funding: Scientific and technological innovation 2030 – “Brain science and Brain-inspired research”Key Project

研究疾病：

重性抑郁障碍  

Target disease：

Major depressive disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

采用国际标准和顶层设计，建立具有国家代表性、多中心、规范化、标准化、大规模的抑郁症前瞻性研究队列，描绘抑郁症疾病轨迹，实现精准诊疗。  

Objectives of Study：

Adopting international standards and top-level design, establish a national representative, multi center, standardized, standardized and large-scale prospective research cohort on depression, to describe the trajectory of depression and achieve accurate diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 重性抑郁障碍：
（1）精准队列排除标准：
1）目前或既往患有符合DSM-5除抑郁障碍或双相障碍之外的其他主要精神障碍诊断，如神经发育障碍、神经认知障碍、精神分裂症和其他精神病性障碍、强迫障碍、惊恐障碍、创伤后应激障碍、酒精（或药物）依赖或滥用者、人格障碍；
2）继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障碍的抑郁发作，如甲状腺功能减退引起的抑郁；
3）伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、内分泌、血液系统或其他系统疾病，研究者认为不适合入组本项研究；
4）筛选期或基线期研究者认为患者体格检查、实验室检查异常且判定有明显临床意义的；
5）在筛选前3个月接受过系统性改良电抽搐治疗(MECT)或经颅磁刺激治疗（TMS)、深部脑刺激治疗（DBS)、迷走神经刺激治疗（VNS)；
6）在筛选前停用精神药物未达7个半衰期；
7）妊娠期、哺乳期女性，或育龄期女性筛选期血 HCG/尿妊娠检查结果阳性；或试验期间具有生殖潜力的男性或育龄期女性无法采取有效避孕措施；或计划在试验开始后的3个月内受（授）孕；
8）筛选前3个月参与过干预性临床试验；
9）由于其他原因研究者认为不适合参加本研究。
（2）真实世界队列排除标准：
1）目前或既往患有符合DSM-5除抑郁障碍之外的其他主要精神障碍诊断如精神分裂症和其他精神病性障碍，双相障碍，神经发育障碍和神经认知障碍；
2）目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
3）其他任何研究者认为不适合入组的情况。
2. 双相情感障碍：
（1）目前或既往患有符合DSM-5除“双相情感障碍，目前为抑郁发作”之外的其他主要精神障碍诊断如精神分裂症和其他精神病性障碍，重性抑郁障碍，神经发育障碍和神经认知障碍；
（2）目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
（3）其他任何研究者认为不适合入组的情况。
3. 健康对照组：
（1）当前或既往患有符合 DSM-V的疾病诊断标准；
（2）患有严重且不稳定的躯体疾病，不能完成问卷调查和检查评估者；
（3）妊娠期或哺乳期女性患者；
（4）目前具有严重自杀风险者。

Exclusion criteria：

1. Major depressive disorder:
(1) Exact queue exclusion criteria:
1) Current or previous diagnosis of other major mental disorders other than depression or bipolar disorder in accordance with DSM-5, such as neurodevelopmental disorder, neurocognitive disorder, schizophrenia and other psychiatric disorders, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, post-traumatic stress disorder, alcohol (or drug) dependence or abuse, personality disorder;
2) A depressive episode of organic mental disorder secondary to a systemic disease or a nervous system disease, such as depression caused by hypothyroidism;
3) Accompanied by serious or unstable cardiovascular, respiratory, liver, kidney, endocrine, hematological or other systemic diseases, the researcher believes that it is not suitable to be included in this study;
4) In the screening or baseline period, the researcher considers that the physical examination and laboratory examination of the patient are abnormal and judged to have obvious clinical significance;
5) Three months before screening, they received systematic modified electrical convulsion therapy (MECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), deep brain stimulation (DBS) and vagus nerve stimulation (VNS);
6) Before screening, psychotropic drugs were stopped for less than 7 half-lives;
7) The blood HCG/urine pregnancy test results of pregnant women, lactating women, or women of childbearing age were positive during the screening period; Or men with reproductive potential or women of childbearing age are unable to take effective contraceptive measures during the trial; Or plan to be pregnant within 3 months after the start of the trial;
8) Participated in intervention clinical trials 3 months before screening;
9) For other reasons, the researcher considered it inappropriate to participate in this study.
(2) Real-world queue exclusion criteria:
1) current or previous diagnosis of other major mental disorders other than depressive disorder in accordance with DSM-5, such as schizophrenia and other psychotic disorders, bipolar disorder, neurodevelopmental disorder and neurocognitive disorder;
2) At present, researchers with serious physical diseases think it is not suitable to be included in this study;
3) Any other situation that researchers consider unsuitable for inclusion.
2. Bipolar disorder:
(1) currently or previously suffering from other major mental disorders in accordance with DSM-5, except "bipolar disorder, which is currently a depressive episode", such as schizophrenia and other psychotic disorders, major depressive disorders, neurodevelopmental disorders and neurocognitive disorders;
(2) At present, researchers with serious physical diseases think it is not suitable to be included in this study;
(3) Any other situation that researchers consider unsuitable for inclusion.
3. Healthy control group:
(1) Current or previous disease diagnosis criteria meeting DSM-V;
(2) Those who suffer from serious and unstable physical diseases and are unable to complete the questionnaire survey and examination evaluation;
(3) Pregnant or lactating female patients;
(4) At present, there is a serious risk of suicide.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-01 00:00:00至 To 2026-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-04 00:00:00 至 To 2026-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

抑郁症精准医学研究队列

样本量：

 4000

Group：

Depression precision medicine research cohort

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

真实世界的多中心、前瞻性抑郁症专病队列

样本量：

 10000

Group：

Multicenter, prospective depression specific cohort in real world

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

双相情感障碍，目前为抑郁发作

样本量：

 1000

Group：

Bipolar disorder, with a current major depressive episode

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康对照

样本量：

 1000

Group：

Health control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 西城 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安定医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

 北京大学第六医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University Sixth Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 渝中 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Forth People's Hospital of Chengdu

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 普陀 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Putuo

单位(医院)：

 上海市同济医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tongji Hospital of Tongji University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 东南大学附属中大医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhongda Hospital Southeast university

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 昌平 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Changping

单位(医院)：

 北京回龙观医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Huilongguan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 西城 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng

单位(医院)：

 首都医科大学宣武医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hosptial

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳市康宁医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shenzhen Kangning Hosptial

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 杭州市第七人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hangzhou Seventh People’s Hospital Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 汕头 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

 汕头大学精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Mental Health Center of Shantou University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学附属巢湖医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chaohu Hospital, Anhui Medical

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

 呼和浩特 

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

Hohhot

单位(医院)：

 内蒙古自治区精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

 乌鲁木齐 

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Urumqi

单位(医院)：

 乌鲁木齐市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fourth People's Hospital in Urumqi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学南方医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital Southern Medical Univeristy

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 中山 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhongshan

单位(医院)：

 中山市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

ZhongShan Third People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 大理 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Dali

单位(医院)：

 大理白族自治州精神病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The second people‘s hosptial of dali bai autonomous prefecture

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门市仙岳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiamen Xianyue Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 绵阳 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Mianyang

单位(医院)：

 绵阳市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Third people‘s Hospital of Mianyang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 赣州 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Ganzhou

单位(医院)：

 赣州市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Third people‘s Hospital of Ganzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

 赤峰 

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

Chifeng

单位(医院)：

 赤峰市安定医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chi Feng An Ding Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市第七人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dalian Seventh People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 天水 

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Tianshui

单位(医院)：

 天水市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third People’s Hospital of Tianshui

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济宁 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

 山东省戴庄医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shandong Daizhuang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 九江 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Jiujiang

单位(医院)：

 九江市第五人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fifth’s People’s Hospital Of Jiujiang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 朝阳 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京朝阳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital，Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 湖北省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital of Hubei

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 朝阳 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安贞医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 徐汇 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Xuhui

单位(医院)：

 上海市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州医科大学附属脑科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 河北省第六人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Sixth People's Hospital of Hebei Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 黄埔 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Huangpu

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属仁济医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 合肥市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Anhui Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 西安交通大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xi’ an Jiao Tong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ren Min hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 西安市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xi’an Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 苏州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Suzhou

单位(医院)：

 苏州市广济医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Suzhou Guangji Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 哈尔滨市第一专科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Psychiatric Hospital of Haerbin

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 河西 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Hexi

单位(医院)：

 天津市安定医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tianjin Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建省福州神经精神病防治院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuzhou Neuro-psychiatric Hospital, Fujian Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 无锡 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

 无锡市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuxi Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qingdao Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 新乡 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Xinxiang

单位(医院)：

 河南省精神病医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 湖州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Huzhou

单位(医院)：

 湖州市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Huzhou Third Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京医科大学附属脑科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 宁波 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Ningbo

单位(医院)：

 宁波市康宁医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ningbo Kangning Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 山西医科大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Shanxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

早期起效

指标类型：

主要指标

Outcome：

Early onset

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

完全缓解

指标类型：

主要指标

Outcome：

Remission

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

有效

指标类型：

主要指标

Outcome：

Response

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复燃

指标类型：

主要指标

Outcome：

Relapse

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

复发

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

因精神疾病发作或情绪事件发作住院

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hospitalized due to mental illness or emotional events

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

转相

指标类型：

次要指标

Outcome：

Switch to (hypo)mania

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自杀高风险

指标类型：

次要指标

Outcome：

High risk of suicide

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

药物不良反应和累计药物暴露量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adverse drug reactions and cumulative drug exposure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗依从性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adherence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Social function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Congnitive function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

组学指标、神经影像学指标和多模态数字表型指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Multigroup index, neuroimaging index and multimodal digital phenotype index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Faeces

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

/

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

/

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-23 13:31:51
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