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有氧舞蹈（广场舞）对老年人记忆和海马的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-17011668 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-06-15 16:47:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-06-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧舞蹈（广场舞）对老年人记忆和海马的影响

Public title：

Effects of aerobic dance on memory and hippocampus in older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动对老年人记忆功能和海马可塑性的影响：有氧舞蹈干预研究

Scientific title：

Effects of aerobic exercise on memory function and hippocampal plasticity: An aerobic dance intervention program

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱心怡 

研究负责人：

李娟 

Applicant：

Xinyi Zhu 

Study leader：

Juan Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 010-64830450

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-64861622

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhuxy@psych.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lijuan@psych.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.psych.ac.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.psych.ac.cn/

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Applicant address：

16 Lincui Road, Chaoyang Disctrict, Beijing

Study leader's address：

16 Lincui Road, Chaoyang Disctrict, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100101

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100101

申请人所在单位：

中国科学院心理研究所

Applicant's institution：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究负责人所在单位：

中国科学院心理研究所

Affiliation of the Leader：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H17008

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学院心理研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-06-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Primary sponsor's address：

16 Lincui Road, Chaoyang Disctrict, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

中国科学院心理研究所

具体地址：

北京市朝阳区林萃路16号

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Address：

16 Lincui Road, Chaoyang Disctrict, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

the National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

认知衰退  

Target disease：

Cognitive Decline

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

有氧运动对老年人的认知功能和大脑有积极的影响，但仍不清楚有氧运动如何影响记忆功能及海马可塑性。舞蹈是一种包含多种认知过程和社交成分的运动，被认为有益于老年人的认知健康。广场舞是一种在我国中老年人中间广泛流行的有氧舞蹈。本研究拟对健康社区老年人进行广场舞训练，以考察：（1）有氧运动对不同记忆功能的影响；（2）有氧运动对海马功能及结构的影响；（3）有氧运动对血清BDNF水平的影响。  

Objectives of Study：

Aerobic exercise benefits cognitive function and aging brain, but it remains unclear how aerobic exercise impacts memory function and hippocampal plasticity. Dance, which integrates exercise with multiple cognitive processing and social interaction, is considered to enhance cognitive health for older adults. Square dancing is a culturally appropriate aerobic dance in China. We will conduct a square dance intervention program for community-dwelling healthy older adults to investigate: (1) effects of aerobic exercise on different memory function; (2) effects of aerobic exercise on hippocampal function and structure; (3) effects of aerobic exercise on serum BDNF level.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）流调中心抑郁量表(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D)得分≥16分；（2）患有令其无法进行中等强度有氧运动的疾病（包括心脏病、心力衰竭、未控制的高血压、糖尿病、严重慢性肺病、慢性肾病和其他影响有氧运动的疾病） ；（3）曾经中风、脑外伤等；（4）无法独立行走，过去一年频繁跌倒或骨折；（5）时间上无法保证参与整个研究。

Exclusion criteria：

(1) scored 16 or more on CES-D;
(2) presence of of diseases that hinder moderate intensity aerobic exercise (including heart disease, heart failure, uncontrolled hypertension, diabetes, severe chronic lung disease, chronic kidney disease, and other diseases that hinder aerobic exercise);
(3) stroke or brain injury;
(4) require help to walk;
(5) schedule conflict with the intervention program.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-07-20 00:00:00至 To 2018-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-06-26 00:00:00 至 To 2017-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

有氧舞蹈(广场舞)训练

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic Dance (Square Dance) Training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

拉伸训练

干预措施代码：

Intervention：

Stretching training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 中国科学院心理研究所 

单位级别：

 中国科学院心理研究所 

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Level of the institution：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 北京体育大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

Beijing Sport University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

记忆测验

指标类型：

主要指标

Outcome：

Memory Tests

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

相似记忆任务，言语记忆，视觉记忆

Measure time point of outcome：

Measure method：

Mnemonic memory task, verbal memory, visual memory

指标中文名：

静息态功能性磁共振扫描成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

resting-state functional MRI scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

functional MRI scan

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

结构磁共振成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

MRI scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

MRI

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体力活动水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

老年人体力活动量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Physical Activity Survey for the Elderly

指标中文名：

心肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorespiratory fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

最大摄氧量

Measure time point of outcome：

Measure method：

VO2max

指标中文名：

工作记忆

指标类型：

次要指标

Outcome：

Working memory

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

数字广度测验

Measure time point of outcome：

Measure method：

Digit Span Test

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental health

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

CES-D, SAS

Measure time point of outcome：

Measure method：

CES-D, SAS

指标中文名：

血清BDNF水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

serum BDNF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 55 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参加干预和前后测验的统计员在http://www.randomization.com/上生成随机数列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A statistician who does not attend intervention or assessments will generate the random number sequence using the randomization generator on http://www.randomization.com/.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

所有施测评估人员都不知道被试的分组情况。

Blinding：

All assessors are blind to intervention allocation.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始数据和电子数据保存在研究课题组实验室。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data will be managed by Dr. Juan Li's lab.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-06-15 16:47:04
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