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基于语音信号和机器学习的帕金森病患者语音障碍分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059588 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-15 20:29:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于语音信号和机器学习的帕金森病患者语音障碍分析

Public title：

Analysis of speech disorders in patients with Parkinson's disease based on speech signals and machine learning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于语音信号和机器学习的帕金森病患者语音障碍分析

Scientific title：

Analysis of speech disorders in patients with Parkinson's disease based on speech signals and machine learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王洁 

研究负责人：

郑慧芬 

Applicant：

Wang Jie 

Study leader：

Zheng Huifen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13218016058

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13357818755

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2622186726@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhenghuifen@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区江苏路65号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区江苏路65号

Applicant address：

65 Jiangsu Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

65 Jiangsu Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江苏省省级机关医院

Applicant's institution：

Provincial Government Hospital in Jiangsu Province

研究负责人所在单位：

江苏省省级机关医院

Affiliation of the Leader：

Provincial Government Hospital in Jiangsu Province

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 021

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

江苏省省级机关医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Provincial Hospital of Jiangsu Province

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-08-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵静

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Jing

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区江苏路65号

Contact Address of the ethic committee：

65 Jiangsu Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江苏省省级机关医院

Primary sponsor：

Provincial Government Hospital in Jiangsu Province

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区江苏路65号

Primary sponsor's address：

65 Jiangsu Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

江苏省省级机关医院

具体地址：

鼓楼区江苏路65号

Institution
hospital：

Provincial Government Hospital in Jiangsu Province

Address：

65 Jiangsu Road, Gulou District

经费或物资来源：

其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助

Source(s) of funding：

Grants, loans, self-raised and subsidies received from other departments

研究疾病：

帕金森病  

Target disease：

Parkinson's Disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本项目将利用语音信号，结合机器学习方法进行不同分型PD患者的早期诊断和病情评估，开发个性化辅助诊疗系统。  

Objectives of Study：

This project will use voice signals, combined with machine learning methods to conduct early diagnosis and condition assessment of patients with different types of PD, and develop a personalized auxiliary diagnosis and treatment system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2023-06-30 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

可用于识别的帕金森语音特性

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Parkinson's speech features that can be used for recognition

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

利用语音信号处理算法提取帕金森患者多模态语音特征

Index test:

Extract the multi-modal speech features of Parkinson's patients using the developed speech signal processing algorithm

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

帕金森病患者

例数:

Sample size:

200

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

Patients of Parkinson's disease

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

例数:

Sample size:

0

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 江苏省省级机关医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Provincial Government Hospital of Jiangsu Province

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

帕金森语音特性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Parkinson's speech features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

自主研发的语音检测软件

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

APP:Voice detection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-04 14:58:40
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