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卵巢功能正常患者使用卵泡中晚期促排卵方案与黄体期促排卵方案进行体外授精-胚胎移植治疗的临床结局的比较
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-16009348 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-10-09 16:40:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2016-10-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

卵巢功能正常患者使用卵泡中晚期促排卵方案与黄体期促排卵方案进行体外授精-胚胎移植治疗的临床结局的比较

Public title：

Comparison of the clinical outcomes for normalovulatory patients undergoing IVF procedure using mid-late follicular phase stimulation vs. luteal phase ovarian stimulation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

卵巢功能正常患者使用卵泡中晚期促排卵方案与黄体期促排卵方案进行体外授精-胚胎移植治疗的临床结局的比较

Scientific title：

Comparison of the clinical outcomes for normalovulatory patients undergoing IVF procedure using mid-late follicular phase stimulation vs. luteal phase ovarian stimulation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

傅永伦 

研究负责人：

傅永伦 

Applicant：

Yonglun Fu 

Study leader：

Yonglun Fu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13917547302

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13917547302

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fuyonglunivf@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fuyonglunivf@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海制造局路639号

研究负责人通讯地址：

上海制造局路639号

Applicant address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai, China

Study leader's address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第九人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Nineth Peoples Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第九人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Nineth Peoples Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2014-31

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第九人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Ninth People’s Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第九人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Ninth Peoples Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市制造局路639号

Primary sponsor's address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National nature science foundation of China

研究疾病：

不孕症  

Target disease：

infertility

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过一项前瞻性临床随机对照试验，比较卵巢功能正常患者使用卵泡中晚期促排卵方案和黄体期促排卵方案进行IVF/ICSI治疗的临床效果。  

Objectives of Study：

To compare the clinical outcome of normalovulatory patients undergoing IVF procedure using mid-late follicular phase stimulation vs. luteal phase ovarian stimulation

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

合并全身系统性疾病患者，生殖道急性感染患者，卵巢功能衰竭患者，PCOS，严重子宫内膜异位症或其它不能耐受促排卵的疾病患者

Exclusion criteria：


PCOS, endometrosis grade 3 or higher, documented ovarian failure, and any contraindications to ovarian stimulation treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-10-31 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-10-31 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

卵泡中晚期促排卵组

样本量：

 160

Group：

mid-late follicular started group

Sample size：

干预措施：

HMG

干预措施代码：

Intervention：

HMG

Intervention code：

组别：

黄体期促排卵组

样本量：

 160

Group：

luteal phase stimulation group

Sample size：

干预措施：

LE和HMG

干预措施代码：

Intervention：

LE and HMG

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第九人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Ninth Peoples Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

获卵数

指标类型：

主要指标

Outcome：

the number of oocytes retrieved

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

可用胚胎数

指标类型：

主要指标

Outcome：

the number of viable embryos

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床妊娠率

指标类型：

主要指标

Outcome：

pregnancy rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

成熟卵数

指标类型：

主要指标

Outcome：

the number of mature oocytes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

受精率

指标类型：

主要指标

Outcome：

the percentage of fertilization

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卵子利用率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Utilization of oocytes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胚胎种植率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Embryo implantation rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

通过计算机，按1:1的比例生成随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization is based on computer generated random digits table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月内公开 ；上海市第九人民医院公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

within six months after the trial complete；Shanghai Ninth Peoples Hospital

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据原始资料保存于上海交通大学医学院附属第九人民医院。数据记录采用纸质和电子版病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected by clinical recording fomula (both paper and electronic version).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-10-09 16:40:42
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