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tDCS改善老年人情节记忆及其神经机制

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注册号： Registration number：	ChiCTR-INR-16010036
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2016-11-29 10:53:29
注册时间： Date of Registration：	2016-11-29 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	tDCS改善老年人情节记忆及其神经机制
Public title：	Improving episodic memory with Transcranial Direct Current Stimulation and its neural correlates
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	tDCS改善老年人情节记忆及其神经机制
Scientific title：	Improving episodic memory with Transcranial Direct Current Stimulation and its neural correlates
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	霍丽娟	研究负责人：	李娟
Applicant：	Lijuan Huo	Study leader：	Juan Li
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13552475854	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13718469796
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	emily.hlj@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	lijuan@psych.ac.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市朝阳区林萃路16号院中科院心理所北楼326	研究负责人通讯地址：	北京市朝阳区林萃路16号院中科院心理所北楼326
Applicant address：	Room 326, 16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing China	Study leader's address：	Room 307, 16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	中国科学院心理研究所
Applicant's institution：	Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
研究负责人所在单位：	中国科学院心理研究所
Affiliation of the Leader：	Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	H16022	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国科学院心理研究所伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2016-06-28 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号院中科院心理所北楼326

Primary sponsor's address：

Room 307, 16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中国科学院心理研究所	具体地址：	北京市朝阳区林萃路16号院
Institution hospital：	Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences	Address：	16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing China

经费或物资来源：

拟申请国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

健康老年人的年龄相关认知衰退

Target disease：

age-related cognitive decline in healthy older adults

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

治疗新技术临床试验

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

本研究拟采用经颅直流电刺激(tDCS)对健康老年人开展认知干预，探讨tDCS技术能否改善老年人的情节记忆，以及该技术对认知改善的认知神经机制。

Objectives of Study：

To explore effects of tDCS on episodic memory in healthy older adults as well as to identify the cognitive neural mechanism of the improvement.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) MoCA得分低于21分 (2) CESD得分高于16分（3）受过脑外伤

Exclusion criteria：

(1) scored less than 21 on MoCA; (2) scored more than 16 on Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score; (3) who ever had traumatic brain injury.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-12-01 00:00:00至 To 2017-06-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-12-01 00:00:00 至 To 2017-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	试验组	样本量：	30
Group：	The experiment group	Sample size：	30
干预措施：	tDCS刺激背外侧前额叶	干预措施代码：
Intervention：	tDCS were applied over the dorsolateral prefrontal cortex	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	30
Group：	The control group	Sample size：	30
干预措施：	假刺激	干预措施代码：
Intervention：	Sham stimulation	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中国科学院心理研究所	单位级别：	国家
Institution hospital：	Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences	Level of the institution：	National

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	记忆功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	memory	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	执行功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	executive function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	语言流畅性	指标类型：	次要指标
Outcome：	verbal fluency	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	60	岁 years
最大 Max age	85	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomized by computer

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	通过临床试验公共平台ResMan共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Individual participant data is public accessable via ResMan.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	原始测验问卷、原始核磁数据和处理后的数据保存在实验室由专人管理。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Original neuropsychological questionnaires, original fMRI data and processed data will be kept in the laboratory by lab manager.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2016-11-29 10:52:22

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