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基于可穿戴式加速度传感器的帕金森病患者运动症状评估
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056879 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-10-22 23:49:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-02-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于可穿戴式加速度传感器的帕金森病患者运动症状评估

Public title：

Evaluation of Motor Symptoms in Patients with Parkinson's Disease Based on Wearable Acceleration Sensors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于可穿戴式加速度传感器的帕金森病患者运动症状评估

Scientific title：

Evaluation of Motor Symptoms in Patients with Parkinson's Disease Based on Wearable Acceleration Sensors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王洁 

研究负责人：

郑慧芬 

Applicant：

Wang Jie 

Study leader：

Zheng Huifen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13218016058

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13357818755

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2622186726@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhenghuifen@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区珞珈路30号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区珞珈路30号

Applicant address：

30 Luojia Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

30 Luojia Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江苏省省级机关医院

Applicant's institution：

Provincial Hospital of Jiangsu Province

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 009

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

江苏省省级机关医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Provincial Hospital of Jiangsu Province

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-07-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵静

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Jing

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区珞珈路30号

Contact Address of the ethic committee：

30 Luojia Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江苏省省级机关医院

Primary sponsor：

Provincial Hospital of Jiangsu Province

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区珞珈路30号

Primary sponsor's address：

30 Luojia Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

江苏省省级机关医院

具体地址：

鼓楼区珞珈路30号

Institution
hospital：

Provincial Hospital of Jiangsu Province

Address：

30 Luojia Road, Gulou District

经费或物资来源：

其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助

Source(s) of funding：

Grants, loans, self-funded and funding received by other departments

研究疾病：

帕金森病  

Target disease：

Parkinson's Disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

本研究将在研究团队前期工作基础上，着重于将加速度传感器检测结果和UPDRS第三部分（运动功能）总评分以及UPDRS四项总评分对应比较，利用机器深度学习，以期把客观检查结果转化为相对应的临床量表评分结果，指导临床医师对病情的评估和治疗疗效的判断。  

Objectives of Study：

Based on the previous work of the research team, this study will focus on the corresponding comparison between the detection results of the acceleration sensor, the total score of the third part (motor function) of the UPDRS and the total score of the four UPDRS, and use machine deep learning to convert the objective examination results into the corresponding clinical scale scoring results and to guide clinicians to evaluate the condition and judge the therapeutic effect.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 200

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

传感器测评运动功能

干预措施代码：

Intervention：

Sensors to evaluate sports functions

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 江苏省省级机关医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Provincial Hospital of Jiangsu Province

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动症状评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Motor symptom score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

帕金森患者运动功能评价系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Parkinson's patient motor function evaluation system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-22 04:11:12
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