中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2400084880
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-05-27 15:52:05
注册时间： Date of Registration：	2024-05-27 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	Effects of simulation-based nursing education
Public title：	Effects of simulation-based nursing education
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	Effects of simulation-based nursing education
Scientific title：	Effects of simulation-based nursing education
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	Mio Leng Au	研究负责人：	Mio Leng Au
Applicant：	Mio Leng Au	Study leader：	Mio Leng Au
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 180 6393 8322	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 180 6393 8322
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	aumioleng@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	aumioleng@hotmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau	研究负责人通讯地址：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau
Applicant address：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau	Study leader's address：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	Kiang Wu Nursing College of Macau
Applicant's institution：	Kiang Wu Nursing College of Macau
研究负责人所在单位：	Kiang Wu Nursing College of Macau
Affiliation of the Leader：	Kiang Wu Nursing College of Macau

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	REC-2021.801	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	Research Management & Development Department, Kiang Wu Nursing College of Macau
Name of the ethic committee：	Research Management & Development Department, Kiang Wu Nursing College of Macau
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2021-12-15 00:00:00
伦理委员会联系人：	Sok Man Leong
Contact Name of the ethic committee：	Sok Man Leong
伦理委员会联系地址：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau
Contact Address of the ethic committee：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+853 8295 6206	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Kiang Wu Nursing College of Macau

Primary sponsor：

Kiang Wu Nursing College of Macau

研究实施负责（组长）单位地址：

Est. Repouso No. 35, R/C, Macau

Primary sponsor's address：

Est. Repouso No. 35, R/C, Macau

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	China	省(直辖市)：	Macau	市(区县)：
Country：	China	Province：	Macau	City：
单位(医院)：	Kiang Wu Nursing College of Macau	具体地址：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau
Institution hospital：	Kiang Wu Nursing College of Macau	Address：	Est. Repouso No. 35, R/C, Macau

经费或物资来源：

Higher Education Fund of Macao SAR Government

Source(s) of funding：

Higher Education Fund of Macao SAR Government

研究疾病：

None

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

To explore the short-term and long-term teaching effects of virtual simulation, high-fidelity simulation, virtual simulation + high-fidelity simulation, modified high-fidelity simulation, and case study.

Objectives of Study：

To explore the short-term and long-term teaching effects of virtual simulation, high-fidelity simulation, virtual simulation + high-fidelity simulation, modified high-fidelity simulation, and case study.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. Unwilling to participate in the study; 2. Retake students.

Exclusion criteria：

1. Unwilling to participate in the study; 2. Retake students.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-23 00:00:00至 To 2023-05-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-28 00:00:00 至 To 2023-01-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	group 1	样本量：	50
Group：	group 1	Sample size：	50
干预措施：	virtual simulation	干预措施代码：
Intervention：	virtual simulation	Intervention code：

组别：	group 2	样本量：	50
Group：	group 2	Sample size：	50
干预措施：	high-fidelity simulation	干预措施代码：
Intervention：	high-fidelity simulation	Intervention code：

组别：	group 3	样本量：	50
Group：	group 3	Sample size：	50
干预措施：	virtual simulation + high-fidelity simulation	干预措施代码：
Intervention：	virtual simulation + high-fidelity simulation	Intervention code：

组别：	group 4	样本量：	50
Group：	group 4	Sample size：	50
干预措施：	modified high-fidelity simulation	干预措施代码：
Intervention：	modified high-fidelity simulation	Intervention code：

组别：	group 5	样本量：	50
Group：	group 5	Sample size：	50
干预措施：	case study	干预措施代码：
Intervention：	case study	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	China	省(直辖市)：	Macau	市(区县)：
Country：	China	Province：	Macau	City：
单位(医院)：	Kiang Wu Nursing College of Macau	单位级别：	University
Institution hospital：	Kiang Wu Nursing College of Macau	Level of the institution：	University

国家：	China	省(直辖市)：	Guangdong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	Shenzhen University	单位级别：	University
Institution hospital：	Shenzhen University	Level of the institution：	University

国家：	China	省(直辖市)：	Guangdong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	Guangzhou Medical University	单位级别：	University
Institution hospital：	Guangzhou Medical University	Level of the institution：	University

国家：	China	省(直辖市)：	Guangdong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	Guangzhou Xinhua University	单位级别：	University
Institution hospital：	Guangzhou Xinhua University	Level of the institution：	University

国家：	China	省(直辖市)：	Guangdong	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	Yangzhou University	单位级别：	University
Institution hospital：	Yangzhou University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	Skill	指标类型：	主要指标
Outcome：	Skill	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Knowledge	指标类型：	主要指标
Outcome：	Knowledge	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Critical Thinking	指标类型：	次要指标
Outcome：	Critical Thinking	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Caring	指标类型：	次要指标
Outcome：	Caring	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Learning Interest	指标类型：	次要指标
Outcome：	Learning Interest	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Learning Satisfaction	指标类型：	次要指标
Outcome：	Learning Satisfaction	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Confidence	指标类型：	次要指标
Outcome：	Confidence	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Collaboration	指标类型：	次要指标
Outcome：	Collaboration	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	vSim score	指标类型：	次要指标
Outcome：	vSim score	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	None	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	40	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Random number table; Randomization was performed by opening a preprepared sealed randomization envelope after a student's registration. Students are randomly assigned (1:1:1:1:1) to virtual simulation group, high-fidelity simulation group, virtual simulation + high-fidelity simulation group, modified high-fidelity simulation group or case study group.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table; Randomization was performed by opening a preprepared sealed randomization envelope after a student's registration. Students are randomly assigned (1:1:1:1:1) to virtual simulation group, high-fidelity simulation group, virtual simulation + high-fidelity simulation group, modified high-fidelity simulation group or case study group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	It was not possible to implement participant blinding because the teaching methods differed significantly, while effect evaluation and data analysis were conducted in a blinded manner.
Blinding：	It was not possible to implement participant blinding because the teaching methods differed significantly, while effect evaluation and data analysis were conducted in a blinded manner.

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	Resman
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Resman
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	EDC
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	EDC
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2024-05-27 15:52:02