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请填写伦理委员会联系人。局部枸橼酸抗凝策略在肝功能不全患者连续静-静脉血液滤过中应用的安全性研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2200057272
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2022-11-06 20:22:45
注册时间： Date of Registration：	2022-03-05 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	请填写伦理委员会联系人。局部枸橼酸抗凝策略在肝功能不全患者连续静-静脉血液滤过中应用的安全性研究
Public title：	Safety of regional citrate anticoagulation strategy for continuous renal replacement therapy in patients with hepatic insufficiency
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	局部枸橼酸抗凝策略在肝功能不全患者连续静-静脉血液滤过中应用的安全性研究
Scientific title：	Safety of regional citrate anticoagulation strategy for continuous renal replacement therapy in patients with hepatic insufficiency
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	陈宇	研究负责人：	杨虎勇
Applicant：	Yu Chen	Study leader：	Huyong Yang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 18409445050	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13993075717
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	chenyu14@lzu.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	595617336@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	甘肃省兰州市城关区萃英门82号	研究负责人通讯地址：	甘肃省临夏市滨河南路110号
Applicant address：	82 Cuyingmen, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China	Study leader's address：	110 Binhe Road South, Linxia, Gansu
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	730000	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	731100
申请人所在单位：	甘肃省兰州市兰州大学第二医院
Applicant's institution：	Lanzhou University Second Hospital
研究负责人所在单位：	甘肃省临夏州人民医院
Affiliation of the Leader：	The People's Hospital of Linxia

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2021	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	临夏回族自治州人民医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the People's Hospital of Linxia
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2020-08-25 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：	甘肃省临夏市滨河南路110号
Contact Address of the ethic committee：	110 Binhe Road South, Linxia, Gansu
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

甘肃省临夏州人民医院

Primary sponsor：

The People's Hospital of Linxia

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃省临夏市滨河南路110号

Primary sponsor's address：

110 Binhe Road South, Linxia, Gansu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	甘肃	市(区县)：	临夏
Country：	China	Province：	Gansu	City：	Linxia
单位(医院)：	甘肃省临夏州人民医院	具体地址：	滨河南路110号
Institution hospital：	The People's Hospital of Linxia	Address：	110 Binhe Road South

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

研究疾病：

肝功能不全

Target disease：

hepatic insufficiency

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

回顾性研究

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

非随机对照试验

Study design：

Non randomized control

研究目的：

通过回顾性研究，试图寻找肝功能受损患者使用枸橼酸抗凝导致严重不良反应的相关因素，从而为在此类患者中安全使用枸橼酸抗凝提供理论依据。

Objectives of Study：

Through a retrospective study, this study attempted to find out the related factors of severe adverse reactions caused by the use of citrate anticoagulation in patients with liver function impairment, so as to provide theoretical basis for the safe use of citrate anticoagulation in such patients.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 孕妇；
2. 终末期肝病。

Exclusion criteria：

1. Pregnant women;
2. End-stage liver disease.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-01 00:00:00至 To 2023-03-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-15 00:00:00 至 To 2023-03-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	甘肃	市(区县)：
Country：	China	Province：	Gansu	City：
单位(医院)：	甘肃省临夏州人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The People's Hospital of Linxia	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	血肌酐	指标类型：	主要指标
Outcome：	Serum creatinine, CCr	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	总钙	指标类型：	主要指标
Outcome：	Total calcium	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	游离钙	指标类型：	主要指标
Outcome：	Free calcium	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血乳酸	指标类型：	主要指标
Outcome：	Lactate	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血清总胆红素	指标类型：	主要指标
Outcome：	Serum total bilirubin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	100	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	通过邮箱，chenyu14@lzu.edu.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	chenyu14@lzu.edu.cn
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Case Record Form
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2022-03-05 23:39:03

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