简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
社会联系、社会支持与术后认知功能障碍相关性分析
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056683 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-20 00:23:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-02-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社会联系、社会支持与术后认知功能障碍相关性分析

Public title：

Social contact, social support and the correlation analysis of postoperative cognitive dysfunction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社会联系、社会支持与术后认知功能障碍相关性分析：一项前瞻性、单中心、观察性研究

Scientific title：

Social contact, social support and the correlation analysis of postoperative cognitive dysfunction: a prospective, single-center, observational study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘晏伶 

研究负责人：

顾小萍 

Applicant：

Liu Yanling 

Study leader：

Gu Xiaoping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15951752977

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13813996903

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 919352290@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xgu1180@vip.163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区中山路321号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区中山路321号

Applicant address：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京大学附属鼓楼医院

Applicant's institution：

Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

研究负责人所在单位：

南京大学附属鼓楼医院

Affiliation of the Leader：

Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021-321-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Drum Towel Hospital, Affiliated of Nanjing University Medical School

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-10-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

沙莉莉

Contact Name of the ethic committee：

Sha Lili

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区中山路321号

Contact Address of the ethic committee：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京大学附属鼓楼医院

Primary sponsor：

Drum Towel Hospital, Affiliated of Nanjing University Medical School

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区中山路321号

Primary sponsor's address：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京大学医学院附属鼓楼医院

具体地址：

江苏省南京市鼓楼区中山路321号

Institution
hospital：

Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Address：

321 Zhongshan Road, Nanjing, Jiangsu

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

研究疾病：

术后认知功能障碍  

Target disease：

postoperative cognitive dysfunction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1. 主要目的： 分析社会联系、社会支持与术后认知障碍相关性； 2. 次要目的： 讨论社会联系、社会支持影响术后认知功能的可能机制。  

Objectives of Study：

1. Main objective: To analyze the correlation between social contact, social support and postoperative cognitive impairment; 2. Secondary objective: To discuss the possible mechanism of social connection and social support affecting postoperative cognitive function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.急诊手术病人；
2.患者有严重心、肺、肝、肾功能不全病史；
3.术前有谵妄、 POCD风险增加的相关精神病史，如焦虑、抑郁、中风、
癫痫、帕金森、 AD等疾病；
4.患者有严重视听功能障碍或交流困难；
5.患者不能在术后1至3月完成认知功能测定；
6.有严重心律失常患者；
7.有明显的过敏性疾病病史；
8.嗜酒或药物成瘾者；
9.不配合无法沟通者。

Exclusion criteria：

1. Emergency surgery patients;
2. The patient has a history of severe heart, lung, liver and renal insufficiency;
3. A preoperatie history of delirium, associated mental illness at increased risk of POCD, such as anxiety, depression, stroke,
Epilepsy, Parkinson's disease, AD and other diseases;
4. The patient has serious audio-visual dysfunction or communication difficulties;
5. The patient could not complete the measurement of cognitive function 1 to 3 months after surgery;
6. Patients with severe arrhythmia;
7. There is an obvious history of allergic diseases;
8. Alcohol or drug addicts;
9. People who don't cooperate and can't communicate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-07 00:00:00至 To 2022-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-07 00:00:00 至 To 2022-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 140

Group：

1

Sample size：

干预措施：

无干预措施

干预措施代码：

Intervention：

No intervention measures

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京大学附属鼓楼医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

神经心理状态评定量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能电话问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Telephone Interview of Cognitive Status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精简版Lubben社会网络量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lubben Social Network Scale - 6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社交回避及苦恼量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social Avoidance and Distress Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑源性神经营养因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Brain-derived neurotrophic factor

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胶质细胞系-衍生神经营养因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glial Cell Line-Derived Neurotrophic Factor

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高迁移率组蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

high mobility group protein

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 55 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为纯观察性研究，不涉及随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study is purely observational and does not involve random methods.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

实验完成后6个月内

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within 6 months after the intervention

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表、excel表及SPSS数据库进行数据保存和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case report form, Excel sheet and SPSS database for data storage and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-10 04:57:49
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统