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中国人口腔发育性基础数据研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200057579 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-11-13 18:02:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-03-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国人口腔发育性基础数据研究

Public title：

The study on basic data of oral development for the Chinese population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国人口腔发育性基础数据研究

Scientific title：

The study on basic data of oral development for the Chinese population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

施相如 

研究负责人：

郑树国 

Applicant：

Xiangru Shi 

Study leader：

Shuguo Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15001193711

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13911813094

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cypher-37@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhengsg86@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Applicant address：

22 Zhongguancun Avenue South, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

22 Zhongguancun Avenue South, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学口腔医院

Applicant's institution：

Peking University School and Hospital of Stomatology

研究负责人所在单位：

北京大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Peking University School and Hospital of Stomatology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PKUSSIRB--202165091

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学口腔医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Peking University School and Hospital of Stomatology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾效伟

Contact Name of the ethic committee：

Xiaowei Jia

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区中关村南大街22号北京大学口腔医院行政楼406室

Contact Address of the ethic committee：

Room 406, Administrative Building, Peking University School and Hospital of Stomatology, 22 Zhongguancun Avenue South, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学口腔医院

Primary sponsor：

Peking University School and Hospital of Stomatology

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Primary sponsor's address：

22 Zhongguancun Avenue South, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

北京大学口腔医院

具体地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Institution
hospital：

Peking University School and Hospital of Stomatology

Address：

22 Zhongguancun Avenue South, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

国家科技基础资源调查专项

Source(s) of funding：

China National Investigation Program for Basic Resources in Science and Technology

研究疾病：

中国人口腔发育性基础数据  

Target disease：

The basic data of oral development for the Chinese population

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

筛查

Study type：

Screening

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1. 获取有关中国儿童恒牙萌出时间和顺序的科学数据； 2. 探索生长发育高峰相关的龈沟液及唾液蛋白标志物。  

Objectives of Study：

1. To obtain scientific data on the timing and sequence of permanent tooth eruption in Chinese children; 2. To explore the gingival crevicular fluid and salivary protein markers associated with growth and development peaks.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 患有先天性疾病和器质性疾病；
2. 不能配合口腔检查。

Exclusion criteria：

1. Congenital and organic diseases;
2. Unable to cooperate with oral examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-16 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-16 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 运城 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Yuncheng

单位(医院)：

 运城市口腔医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Yuncheng Stomatological Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 烟台 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

 滨州医学院附属烟台口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yantai Stomatological Hospital of Binzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 佛山 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Foshan

单位(医院)：

 佛山市口腔医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Foshan Stomatological Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵阳市口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Guiyang Hospital of Stomatology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵州医科大学附属口腔医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Stomatological Hospital of Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 遵义医科大学口腔医学院/附属口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hospital/School of Stomatology, Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市红花岗区口腔医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Zunyi Honghuagang District Stomatological Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qingdao Stomatological Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 吉林大学口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 长春市口腔医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Changchun Stomatological Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

China Medical University School & Hospital of Stomatology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 沈阳市口腔医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Stomatology Hospital of Shenyang

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

牙齿萌出年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Eruption age of the teeth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液蛋白/多肽组学分析数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Salivary proteomic/peptidomic analytical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液微生物组学分析数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Salivary microbiomic analytical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唾液代谢组学分析数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Salivary metabolomic analytical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

龈沟液蛋白/多肽组学分析数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

GCF proteomic/peptidomic analytical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

龈沟液微生物组学分析数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

GCF microbiomic analytical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

唾液

组织：

口腔

Sample Name：

Saliva

Tissue：

oral cavity

人体标本去向

 使用后保存  

说明

样本保存5年后集中销毁

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

Samples are stored for five years and then destroyed centrally

标本中文名：

龈沟液

组织：

龈沟

Sample Name：

gingival crevicular fluid

Tissue：

gingival sulcus

人体标本去向

 使用后保存  

说明

样本保存5年后集中销毁

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

Samples are stored for five years and then destroyed centrally

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 13 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

分层随机抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Stratified random sampling method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Figshare (https://figshare.com)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Figshare (https://figshare.com)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表：原始保存；电子采集和管理系统：ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form：Kept as original; Electronic Data Capture：ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-03-15 15:24:36
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