中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2200056090
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-08-11 18:26:45
注册时间： Date of Registration：	2022-01-31 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	抗阻联合平衡训练对老年人身体功能影响的研究
Public title：	Effects of resistance combined with balance training on physical function in older adults
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	抗阻联合平衡训练对老年人身体功能影响的研究
Scientific title：	Effects of resistance combined with balance training on physical function in older adults
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	姜桂萍	研究负责人：	吴雪萍
Applicant：	Jiang Guiping	Study leader：	Wu Xueping
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13936592096	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 21 65507869
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	jiangguiping2022@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	wuxueping@sus.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：	上海体育学院	研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市杨浦区清源环路650号	研究负责人通讯地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Applicant address：	650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai, China	Study leader's address：	650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	上海体育学院
Applicant's institution：	Shanghai University of Sport
研究负责人所在单位：	上海体育学院
Affiliation of the Leader：	Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	102772021RT067	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	上海体育学院科学研究伦理委员会
Name of the ethic committee：	Shanghai University of Sports Scientific Research Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2021-03-12 00:00:00
伦理委员会联系人：	王兴放
Contact Name of the ethic committee：	Wang Xingfang
伦理委员会联系地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Contact Address of the ethic committee：	650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Primary sponsor's address：

650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：	杨浦
Country：	China	Province：	Shanghai	City：	Yangpu
单位(医院)：	上海体育学院	具体地址：	上海市杨浦区清源环路650号
Institution hospital：	Shanghai University of Sport	Address：	650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai, China

经费或物资来源：

上海市海外高层次人才（TP2020063）

Source(s) of funding：

Research supported by The Program for Overseas High-level talents at Shanghai Institutions of Higher Learning (No.TP2020063)

研究疾病：

无

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

研究抗阻联合平衡训练对老年人身体功能的影响效果，对比抗阻联合平衡训练组与抗阻训练组、对照组对老年人身体功能影响的效果差异，优化老年人运动方案，为积极应对老年人衰老过程中身体功能下降提供干预方案，为老年人主动健康，提高生命品质和生活质量提供有效干预手段。

Objectives of Study：

To study the effect of resistance combined with balance training on the physical function of the elderly, to compare the difference in the effect of resistance combined with balance training group with resistance training group and control group on the physical function of the elderly, to optimize the exercise program for the elderly, to provide an intervention program to actively cope with the decline of physical function during the aging process of the elderly, and to provide an effective intervention for the active health of the elderly to improve the quality of life and quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.明显的步态障碍或精神疾病；
2.有规律锻炼习惯；

Exclusion criteria：

1. People with gait disorders and mental disorders; 2. People with regular exercise habits.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-01 00:00:00至 To 2024-03-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-01 00:00:00 至 To 2022-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	抗阻联合平衡训练组	样本量：	22
Group：	Resistance combined with balance training group	Sample size：	22
干预措施：	抗阻联合平衡训练	干预措施代码：
Intervention：	Resistance combined with balance training	Intervention code：

组别：	抗阻训练组	样本量：	22
Group：	Resistance training group	Sample size：	22
干预措施：	抗阻训练	干预措施代码：
Intervention：	Resistance training	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	22
Group：	Control group	Sample size：	22
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：	杨浦
Country：	China	Province：	Shanghai	City：	Yangpu
单位(医院)：	上海杨浦社区	单位级别：	N/A
Institution hospital：	Shanghai Yangpu Community	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	起立行走	指标类型：	主要指标
Outcome：	Stand up and walk	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	正常步行速度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Usual walking speed	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	最大步行速度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Maximal walking speed	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	30秒椅子坐站	指标类型：	主要指标
Outcome：	30-second chair stand	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	30秒臂弯举	指标类型：	主要指标
Outcome：	30-second arm curl	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	2分钟踏步	指标类型：	次要指标
Outcome：	2-minute step	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	抓背	指标类型：	次要指标
Outcome：	Back scratch	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	座椅体前屈	指标类型：	次要指标
Outcome：	Chair sit-and-reach	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	蒙特利尔认知测试	指标类型：	附加指标
Outcome：	Montreal Cognitive Assessment	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将利用Excel软件，将被试按照招募时间进行1-66编码，然后利用“=RAND()”公式生成对应的随机序列，通过将随机序列排序后再分组的方式，对66名被试进行随机分为全身振动训练组、常规训练组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects will be coded 1-66 according to the recruitment time by Excel software, and then the corresponding random sequence will be generated by "= rand ()" formula. By sorting the random sequence and then grouping, 66 subjects will be randomly divided into whole-body vibration training group, routine training group and control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	整体项目结束后，依据实际情况在相关平台
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	After the completion of the overall project, according to the actual situation in the relevant platform
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	使用电子采集和管理系统
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Electronic Data Capture
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2022-01-31 10:23:14