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空氣污染引發易感受族群呼吸道症狀與預後之相關性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ROC-16008921 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-07-27 10:39:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2016-07-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

空氣污染引發易感受族群呼吸道症狀與預後之相關性研究

Public title：

Effects of air pollution on respiratory syndrome and prognosis among susceptible population: An intervention study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

空氣污染引發易感受族群呼吸道症狀與預後之相關性研究

Scientific title：

Effects of air pollution on respiratory syndrome and prognosis among susceptible population: An intervention study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

莊凱任 

研究负责人：

莊凱任 

Applicant：

Chuang Kai-Jen 

Study leader：

Chuang Kai-Jen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 9 19444256

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 9 19444256

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kjc@tmu.edu.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kjc@tmu.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

臺灣省臺北市吳興街250號

研究负责人通讯地址：

臺灣省臺北市吳興街250號

Applicant address：

250 Wu-Hsing Street, Taipei 110, Taiwan

Study leader's address：

No.250, Wu-Hsing Street, Taipei 110, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110

申请人所在单位：

臺北醫學大學

Applicant's institution：

Taipei Medical University

研究负责人所在单位：

臺北醫學大學

Affiliation of the Leader：

Taipei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 201211025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會

Name of the ethic committee：

TMU-Joint Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-02-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

臺北醫學大學

Primary sponsor：

Taipei Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

臺灣省臺北市吳興街250號

Primary sponsor's address：

250 Wu-Hsing Street, Taipei 110, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

臺灣

市(区县)：

臺北

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei

单位(医院)：

臺北醫學大學

具体地址：

臺灣省臺北市吳興街250號

Institution
hospital：

Taipei Medical University

Address：

250 Wu-Hsing Street, Taipei 110, Taiwan

经费或物资来源：

臺灣科技部

Source(s) of funding：

The Ministry of Science and Technology of Taiwan

研究疾病：

呼吸道症狀  

Target disease：

Respiratory syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探討空氣污染對易感受族群之急性呼吸道症狀就診率與預後之間的相關性。  

Objectives of Study：

To determine the association between air pollution reduction and respiratory disease among susceptible population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

無。

Exclusion criteria：

None.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-01-01 00:00:00至 To 2014-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2013-01-01 00:00:00 至 To 2014-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2

样本量：

 500

Group：

2

Sample size：

干预措施：

使用空調

干预措施代码：

Intervention：

Air conditioner usage

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 臺灣 

市(区县)：

 臺北 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

 臺北醫學大學 

单位级别：

 醫學院醫學系公共衛生學科 

Institution
hospital：

Taipei Medical University

Level of the institution：

Department of Public Health, School of Medicine, College of Medicine

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血壓

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lung function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Blood

组织：

Sample Name：

血液

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 28 岁 years
最大 Max age 61 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究助理以簡單隨機抽樣產生隨機序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Research assistants used simple random sampling to generate the random number sequence.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

雙盲

Blinding：

Double-blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始資料（電子檔、書面、光碟片）保存至計畫結束六個月後（2015/6/1）即全數刪除銷毀。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Original data (Electronic files, hard copy and disks) should be deleted on June 1, 2015.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-07-27 10:39:18
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