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電子體重計於心跳衝擊信號的測量
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OOC-16010212 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-12-21 17:47:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2016-12-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

電子體重計於心跳衝擊信號的測量

Public title：

Signal monitoring on weighing scale using ballistocardiogram

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

電子體重計於心跳衝擊信號的測量

Scientific title：

Signal monitoring on weighing scale using ballistocardiogram

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

賴仲亮 

研究负责人：

賴仲亮 

Applicant：

Chung-Liang Lai 

Study leader：

Chung-Liang Lai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 42 222944115651

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 42 222944115651

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 laipeter57@yahoo.com.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 laipeter57@yahoo.com.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

台灣台中市西區三民路一段199號

研究负责人通讯地址：

台灣台中市西區三民路一段199號

Applicant address：

No.199, Sec. 1, Sanmin Road, West District, Taichung City 40343, Taiwan, China

Study leader's address：

No.199, Sec. 1, Sanmin Road, West District, Taichung City 40343, Taiwan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 40343

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 40343

申请人所在单位：

台中醫院復健科

Applicant's institution：

Department of Physical Medicine and Rehabilitation

研究负责人所在单位：

台中醫院復健科

Affiliation of the Leader：

Department of Physical Medicine and Rehabilitation

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 105015

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

衛生福利部草屯療養院

Name of the ethic committee：

Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-03-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

衛生福利部臺中醫院復健科

Primary sponsor：

Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare

研究实施负责（组长）单位地址：

台灣台中市西區三民路一段199號

Primary sponsor's address：

No.199, Sec. 1, Sanmin Road, West District, Taichung City 40343, Taiwan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

台灣

市(区县)：

台中市

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taichung City

单位(医院)：

衛生福利部臺中醫院

具体地址：

台灣台中市西區三民路一段199號

Institution
hospital：

Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare

Address：

No.199, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan

经费或物资来源：

啟德電子股份有限公司

Source(s) of funding：

Charder Electronic Co., LTD.

研究疾病：

心跳訊號  

Target disease：

heart signal

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

心血管疾病已經嚴重影響到全世界民眾的生命健康，因心血管疾病死亡佔總死亡率的30%以上，心血管健康監測、評斷與疾病診斷十分重要，心跳衝擊圖(Ballistocardiogram, BCG)，是一種非侵入性、非接觸式的心血管功能監測方法，主要由血液循環過程中造成的人體重力的變化引起的，與其他心血管檢測技術相比，具有非侵入性、非接觸與方便應用等特點。在最近幾年隨著感測技術與數位訊號處理技術的發展，心跳衝擊圖逐漸受到研究人員的重視，研究表明心跳衝擊圖可以應用在心率檢測、心臟收縮壓與呼吸等生理資訊的監測。  

Objectives of Study：

Cardiovascular disease has seriously affected the lives of people around the world health, cardiovascular mortality due to total mortality of more than 30%, cardiovascular health monitoring, diagnosis and disease diagnosis is very important, heartbeat graph (Ballistocardiogram, BCG), is Non-invasive, non-contact cardiovascular function monitoring method, mainly caused by changes in human gravity during blood circulation, compared with other cardiovascular detection techniques, non-invasive, non-contact and convenient applications Features. In recent years, with the development of sensing technology and digital signal processing technology, the heartbeat impact map has been paid more and more attention by the researchers. The research shows that the heartbeat impact graph can be used in the monitoring of heart rate, systolic blood pressure and respiration.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

受測者需過去沒有嚴重心臟疾病、肺部疾病、神經肌肉疾病和關節炎病史造成失能

Exclusion criteria：

Subjects must be with no serious heart disease, lung disease, disorders from neuromuscular disease or arthritis.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-12-26 00:00:00至 To 2017-03-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-12-26 00:00:00 至 To 2017-03-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

NA

样本量：

 1000

Group：

NA

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台中市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Taichung

City：

单位(医院)：

 衛生福利部台中醫院 

单位级别：

 教學醫院 

Institution
hospital：

Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taichung Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taichung, Taiwan

Level of the institution：

Local Community Teaching Hospitals

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心電圖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electrocardiogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2016-12-21 17:47:47
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