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肝动脉灌注化疗栓塞术围术期疼痛护理模式研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-OOC-16008765
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2016-07-01 22:11:28
注册时间： Date of Registration：	2016-07-01 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	肝动脉灌注化疗栓塞术围术期疼痛护理模式研究
Public title：	The nursing model of pain management during perioperative period of transarterial chemoembolization
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	肝动脉灌注化疗栓塞术围术期疼痛护理模式研究
Scientific title：	The nursing model of pain management during perioperative period of transarterial chemoembolization
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	姜晓娟	研究负责人：	姜晓娟
Applicant：	Xiaojuan Jiang	Study leader：	Xiaojuan Jiang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13579961711	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13579961711
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	329079406@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	329079406@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	新疆维吾尔自治区乌鲁木齐新市区苏州东街789号	研究负责人通讯地址：	新疆维吾尔自治区乌鲁木齐新市区苏州东街789号
Applicant address：	789 East Suzhou Road, Urumuqi, The Xinjiang Uygur Autonomous Region	Study leader's address：	789 East Suzhou Road, Urumuqi, The Xinjiang Uygur Autonomous Region
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	830011	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	新疆医科大学附属肿瘤医院
Applicant's institution：	The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
研究负责人所在单位：	新疆医科大学附属肿瘤医院
Affiliation of the Leader：	The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

新疆医科大学附属肿瘤医院

Primary sponsor：

The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐新市区苏州东街789号

Primary sponsor's address：

789 East Suzhou Road, Urumuqi, The Xinjiang Uygur Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	新疆维吾尔自治区	市(区县)：	乌鲁木齐
Country：	China	Province：	Xinjiang Uyghur Autonomous Region	City：	Urumqi
单位(医院)：	新疆医科大学附属肿瘤医院	具体地址：	乌鲁木齐新市区苏州东街789号
Institution hospital：	The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University	Address：	789 East Suzhou Road, Urumuqi, The Xinjiang Uygur Autonomous Region

经费或物资来源：

新疆医科大学附属肿瘤医院

Source(s) of funding：

The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University

研究疾病：

原发性肝癌

Target disease：

Primary heptocellular carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

探讨肝动脉灌注化疗栓塞术围术期疼痛护理模式。

Objectives of Study：

To establish the nursing model of pain management during perioperative period of transarterial chemoembolization.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

术前肝肾功能、凝血功能检查异常，严重药物过敏史或对磺胺类药物过敏，有高血压糖尿病，溃疡病史或胃肠道出血病史，炎症性肠病，术前3个月内服用过非甾体类抗炎药或阿片类药物，严重创伤、感染和心脑血管疾。

Exclusion criteria：

Those patients were excluded with abnormal preoperativ tests, including liver and kidney function, blood coagulation anomaly et al, Serious drug allergy history or sulfonamide drug allergy, hypertension or diabetes mellitus, ulcer history or gastrointestinal tract hemorrhage history, inflammatory bowel disease, NSAIDS or opioids intake in three months, serious trauma, infection and heart cerebrovascular disease.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-08-01 00:00:00至 To 2017-07-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-09-01 00:00:00 至 To 2017-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	A组	样本量：	50
Group：	Group A	Sample size：	50
干预措施：	阿片类药物	干预措施代码：
Intervention：	Opioid	Intervention code：

组别：	B组	样本量：	50
Group：	Group B	Sample size：	50
干预措施：	帕瑞昔布	干预措施代码：
Intervention：	Parecoxib	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	新疆维吾尔自治区	市(区县)：	乌鲁木齐
Country：	China	Province：	Xinjiang Uyghur Autonomous Region	City：	Urumqi
单位(医院)：	新疆医科大学附属肿瘤医院	单位级别：	三甲医院
Institution hospital：	The Afiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	生活质量评分	指标类型：	主要指标
Outcome：	Quality of life	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	视觉模拟疼痛评分	指标类型：	主要指标
Outcome：	VAS	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	药物不良反应	指标类型：	主要指标
Outcome：	Drug adverse reactions	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肝功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	Liver function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体温	指标类型：	次要指标
Outcome：	Body temperature	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后住院时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	Postoperative hospital stay	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	护理满意度	指标类型：	次要指标
Outcome：	Patient satisfaction with nursing care	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomized

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	ResMan
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	ResMan
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	ResMan
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	ResMan
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2016-07-01 22:11:28

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