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太极拳对中国中老年人身体机能的影响：一项随机对照试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200055501 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-07-26 16:00:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-01-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

太极拳对中国中老年人身体机能的影响：一项随机对照试验

Public title：

Effects of Tai Chi Chuan on physical function in Chinese middle-aged and elderly people: a randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

太极拳对中国中老年人身体机能的影响：一项随机对照试验

Scientific title：

Effects of Tai Chi Chuan on physical function in Chinese middle-aged and elderly people: a randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张茜 

研究负责人：

李雪梅 

Applicant：

Zhang Xi 

Study leader：

Li Xuemei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15150682899

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18611825125

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2958864155@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lxm_2003916@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021148H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Experiment in Sports Science of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-10-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵丽

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Li

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

48 Xinxi Road, Haidian District

经费或物资来源：

国家重点研发计划（2018YFC2000603）

Source(s) of funding：

National key research and development program (2018YFC2000603)

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 探讨8周太极联合加压训练对中老年人体适能是否有改善作用； 2. 探讨太极拳训练对中老年人心肺功能的影响。  

Objectives of Study：

1. To explore the effect of 8-week Tai Chi Chuan combined with occlusion training on physical fitness of middle-aged and elderly people; 2. To explore the effect of Tai Chi Chuan training on cardiopulmonary function in middle-aged and elderly people.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 具有肌肉骨骼或神经系统损伤,不能进行运动和测试；
2. 对加压设备不适者；
3. 在试验开始前就有长期规律运动习惯；
4. 试验开始前进行过太极锻炼。

Exclusion criteria：

1. Musculoskeletal or neurological impairments limiting the capacity to undertake the exercise and testing of the study;
2. Not comfortable with occlusion equipment;
3. Having a long-term habit of regular exercise before the study;
4. had participated in Tai Chi Chuan training before the study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-01-08 00:00:00至 To 2022-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-01-08 00:00:00 至 To 2022-01-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

太极拳

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi Chuan

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 20

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

太极拳联合加压训练

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi Chuan with occlusion training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 上地东里小区 

单位级别：

 不适用 

Institution
hospital：

Shangdi Dongli Community

Level of the institution：

/

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体适能

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

pulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

6分钟步行试验

指标类型：

次要指标

Outcome：

6-minute walking test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

站起走测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Up and go test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不适用

组织：

Sample Name：

.

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 69 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

对本试验不知情的第三方人员通过随机数字法产生

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random table will be generated by a person who do not know about the study.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过邮件联系通讯作者获取原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the corresponding author by email to obtain the original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过数据记录表和Excel表共同管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data record and excel form are used to manage the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-11 04:38:25
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